日前，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)出通知稱，將聯(lián)合工信部、公安部、衛(wèi)生計生委、國家工商總局等多部門開展打擊非法制售和使用注射用透明質(zhì)酸鈉行為的專項行動。透明質(zhì)酸鈉又稱玻璃酸鈉或玻尿酸，在醫(yī)學(xué)整容中作為注射用軟組織填充劑，用于除皺、隆鼻、豐唇等微整形領(lǐng)域，可局部改變?nèi)四樞螤�。連日來，新安晚報、安徽網(wǎng)記者對省城玻尿酸市場走訪發(fā)現(xiàn)，一些美容機構(gòu)或個人非法注射玻尿酸，存在巨大安全隱患。記者從合肥一所大型醫(yī)院整形外科了解到，每年都會接診上百例因非法注射玻尿酸導(dǎo)致面部并發(fā)癥的患者，其中有二成患者出現(xiàn)了皮膚壞死等嚴(yán)重并發(fā)癥。

來路不明玻尿酸致皮膚壞死

一支來路不明的玻尿酸注射劑，導(dǎo)致合肥女孩陳媛媛(化名)下巴部位皮膚壞死，讓她陷入了無盡的痛苦中。今年9月底，經(jīng)朋友介紹，陳媛媛在合肥一美容院接受了玻尿酸注射隆下巴手術(shù)。短短幾分鐘時間，兩支玻尿酸就被注射到了她的下頜部位。“打過之后下巴就開始局部紅腫，老板說這是正�，F(xiàn)象，休息幾天就好了。”在聽了老板的“保證”之后，陳媛媛打消了顧慮。在家休息了一周之后，她下巴紅腫的癥狀非但沒有消失，皮膚反而開始漸漸發(fā)黑。伴隨著臉部劇烈的疼痛和紅腫，陳媛媛來到合肥一所大型醫(yī)院就診。經(jīng)診斷，她的下頜部位已經(jīng)出現(xiàn)了重度感染，導(dǎo)致局部皮膚壞死。醫(yī)生表示，陳女士注射的很有可能是來路不明的“玻尿酸”。由于皮膚壞死，她還要在感染癥狀消失之后接受植皮手術(shù)。

案例：醫(yī)院每年接收上百例并發(fā)癥患者

其實，像陳女士這樣因注射來路不明的玻尿酸產(chǎn)品導(dǎo)致的嚴(yán)重并發(fā)癥的例子并不鮮見。據(jù)上述醫(yī)院的曹醫(yī)生介紹，整形外科每年都會接收上百例因違規(guī)注射玻尿酸導(dǎo)致的并發(fā)癥患者。其中，出現(xiàn)皮膚壞死等嚴(yán)重并發(fā)癥的患者至少占到兩成。“這些患者基本上都是經(jīng)熟人介紹，到美容院、寫字樓，甚至在民房接受注射的。”曹醫(yī)生說，在出了事之后，有的非法行醫(yī)者害怕承擔(dān)法律責(zé)任，會主動選擇私了——帶患者到醫(yī)院接受治療。不過，也有人在出事之后“關(guān)門大吉”，由于沒有確鑿證據(jù)，消費者只能自己花錢看病。因非法注射玻尿酸導(dǎo)致眼睛失明的事件在國內(nèi)也時有發(fā)生，甚至有人因腦栓塞而死亡。“眼周、顳部血管和顱內(nèi)血管是相通的，操作不當(dāng)就可能使針劑進(jìn)入血液循環(huán)造成腦栓塞，甚至死亡。”曹醫(yī)生說，注射玻尿酸是一種醫(yī)療行為，必須在有資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)、由取得資質(zhì)的醫(yī)師操作。曹醫(yī)生還表示，在他接診的患者中，很多人并不知道美容機構(gòu)沒有注射資格。“有的美容機構(gòu)涉嫌虛假宣傳，很多人不明真相就去了，開始說只要幾千元或者免手術(shù)費，最后花了好幾萬是常事。”據(jù)悉，正規(guī)廠家生產(chǎn)的玻尿酸一支在2000元左右，一次注射劑量一般不超過3支。“玻尿酸作為一種填充材料，本身是很安全的，因為它是正常人體含有的一種透明質(zhì)酸，一般在8個月左右就會被吸收代謝，可以用于填充鼻梁、下巴等部位。”曹醫(yī)生說，一些非法機構(gòu)或個人為了牟利，給消費者注射大劑量的玻尿酸，導(dǎo)致消費者面部出現(xiàn)紅腫、感染等并發(fā)癥，“我們一般最多注射2～3支，而有的患者在私人診所被打了10支。”

調(diào)查：有美容院稱可以注射玻尿酸

昨天上午，記者來到合肥市芙蓉路和翡翠路交口附近的一個養(yǎng)生美容會所。店里的工作人員告訴記者，雖然經(jīng)營范圍是生活美容，但是也可以提供注射玻尿酸、水光針等微整形，每針價格從幾千元到幾萬元不等。“打玻尿酸都是小手術(shù)，我們在店里就能給你打。”工作人員一邊給記者介紹打玻尿酸的好處，一邊翻出手機里的照片，“這是老板的照片，她前幾天剛剛打過玻尿酸，你看看效果。”記者注意到，店內(nèi)沒有懸掛《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。“在你店里手術(shù)安全嗎?”面對記者的疑問，這名工作人員稱“絕對沒有問題”，“總監(jiān)(醫(yī)生)都是從廣州請來的，所有的手術(shù)器械和消毒設(shè)備都是他帶過來的。”為了打消記者的疑慮，這名工作人員還說已經(jīng)有很多客人在這個美容院做過微整形手術(shù)，幾十萬元的手術(shù)都能做。當(dāng)記者提出要看一下玻尿酸產(chǎn)品時，工作人員表示店里沒有現(xiàn)貨。“我們的產(chǎn)品都是從香港直接帶過來的，這邊沒有存貨。”工作人員說，付了定金之后就可以請醫(yī)生過來“設(shè)計”臉型。

部門：美容院注射玻尿酸屬非法行醫(yī)

“今年以來，我們已經(jīng)接到了4例投訴舉報，基本上都是因為在注射(玻尿酸)后出現(xiàn)了感染。”合肥市包河區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所的工作人員黃濤向新安晚報、安徽網(wǎng)記者透露，不少注射玻尿酸的行為發(fā)生在生活美容機構(gòu)、賓館甚至民房內(nèi)。

黃濤說，為逃避執(zhí)法檢查，一些非法行醫(yī)人員與執(zhí)法人員展開了“游擊戰(zhàn)”，白天不掛牌匾、很少接診患者，做出不再擅自執(zhí)業(yè)的假象，但同時又采取電話預(yù)約、周末或夜間開診的方式開展診療活動，造成取證困難。

“美容院里使用的藥品大多從非正規(guī)渠道所得，常常會出現(xiàn)因純度不夠、消毒不得當(dāng)而導(dǎo)致并發(fā)癥或者其他后遺癥。”黃濤說，沒有取得醫(yī)療美容資質(zhì)的美容機構(gòu)，不能從事醫(yī)療美容項目。消費者要做“微整形”，一定要查看美容機構(gòu)的資質(zhì)。

辨別醫(yī)療美容機構(gòu)是否有資質(zhì)開展美容項目，可以查看《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》《執(zhí)業(yè)醫(yī)師證》，兩證不全都屬于非法行醫(yī)。

　　延伸：注射玻尿酸要去正規(guī)機構(gòu)

據(jù)悉，醫(yī)學(xué)整容中所使用的玻尿酸產(chǎn)品按照醫(yī)療器械進(jìn)行管理，生產(chǎn)和經(jīng)營此類產(chǎn)品須取得相關(guān)資質(zhì)。根據(jù)要求，醫(yī)學(xué)美容機構(gòu)在購入該類產(chǎn)品時應(yīng)當(dāng)從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)或者取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)合格的產(chǎn)品，并驗明產(chǎn)品合格證明。

“玻尿酸是我們檢查的重點品種，主要檢查產(chǎn)品的進(jìn)貨渠道和儲存環(huán)境是否合格。”合肥市食藥監(jiān)局醫(yī)療器械處負(fù)責(zé)人告訴記者，他們今年5月查處了一批玻尿酸產(chǎn)品，共計200多盒。“這些產(chǎn)品是需要在2℃～8℃的環(huán)境下進(jìn)行冷藏貯存的，經(jīng)銷商卻把它們放在常溫環(huán)境中保存，嚴(yán)重影響了產(chǎn)品的質(zhì)量。”執(zhí)法人員當(dāng)場對企業(yè)立案調(diào)查。省食藥監(jiān)局提醒消費者，注射玻尿酸有一定風(fēng)險，一些不規(guī)范操作會造成皮膚壞死，甚至出現(xiàn)失明、血管栓塞，整形應(yīng)選擇正規(guī)醫(yī)療機構(gòu)或醫(yī)療美容機構(gòu)。相關(guān)產(chǎn)品信息可以登錄國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站“數(shù)據(jù)查詢”欄目查詢。