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安徽藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)管今起施行新規(guī) 最高處5倍罰款

 人民網安徽4月1日電(胡磊)4月1日起,《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》(以下簡稱《辦法》)正式施行,對醫(yī)療機構等單位藥品和醫(yī)療器械的采購、收貨、驗收、貯存、養(yǎng)護、維護、調劑、使用等作出了新的規(guī)定。

據了解,出臺的《辦法》適用于安徽省行政區(qū)域內醫(yī)療機構、計劃生育技術服務機構、血站、單采血漿站、康復輔助器具適配機構(以下統(tǒng)稱使用單位)藥品、醫(yī)療器械的使用,以及監(jiān)管部門對其實施的監(jiān)督管理。

《辦法》明確規(guī)定,使用單位應從具有藥品、醫(yī)療器械生產或經營資格的企業(yè)購進藥品、醫(yī)療器械;應指定內設機構或人員統(tǒng)一采購藥品、醫(yī)療器械,其他機構或人員不得自行采購;以招標投標方式采購藥品、醫(yī)療器械的,應接受食藥監(jiān)部門和其他有關部門監(jiān)督;采購藥品和醫(yī)療器械時,要查驗、索取供貨方有關資料,建立采購檔案;收貨時,應查核藥品和醫(yī)療器械的運輸方式、時間和溫度控制情況,對照隨貨單票,逐一核對購進的藥品和醫(yī)療器械;對藥品和醫(yī)療器械的驗收,應作出真實、完整的記錄。

該《辦法》還規(guī)定,使用單位應對貯存的藥品、醫(yī)療器械定期檢查,對貯存藥品、醫(yī)療器械的溫度、濕度進行監(jiān)測。檢查、監(jiān)測情況,應予以記錄。對檢查發(fā)現(xiàn)的過期、失效、變質、霉爛、蟲蛀、破損、淘汰的藥品和過期、破損、失效、淘汰的醫(yī)療器械,使用單位應立即封存、登記,并按有關規(guī)定報告、處理。

如使用單位從不具有藥品或醫(yī)療器械生產、經營資格的企業(yè)購進藥品、醫(yī)療器械的,由食藥監(jiān)部門責令限期改正,并處違法購進藥品、醫(yī)療器械貨值金額2倍以上5倍以下罰款。

同時,該《辦法》對醫(yī)療器械轉讓、捐贈行為進行了規(guī)定,轉讓、捐贈的醫(yī)療器械,經有資質的檢驗機構檢驗合格,并經受讓方、受贈方驗收合格后方可使用。

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