人民網(wǎng)濟(jì)南10月26日電（宋翠）記者從山東省政府今天召開的新聞發(fā)布會上了解到，自今年4月山東省食藥監(jiān)局在全省范圍內(nèi)開展醫(yī)療器械專項整治2016行動以來，全省共檢查生產(chǎn)企業(yè)194家，經(jīng)營企業(yè)6810家，使用單位11479家，其中給予責(zé)令整改1753家，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)4家，罰沒款2083.89萬元，移送公安機(jī)關(guān)涉嫌犯罪案件4起。

山東省食安辦副主任、省食藥監(jiān)局副局長李宇紅在發(fā)布會上介紹了此次專項整治行動的情況。她說，今年4月份起，山東省食藥監(jiān)局在全省范圍內(nèi)組織開展了為期5個月的“山東省醫(yī)療器械專項整治2016行動”，針對注射用透明質(zhì)酸鈉、殼聚糖類產(chǎn)品、裝飾性彩色隱形眼鏡、定制式義齒等四類產(chǎn)品開展全環(huán)節(jié)的專項整治。

專項整治行動部署以來，全省各級食品藥品監(jiān)管部門突出各階段工作重點，切實做到“整治一類產(chǎn)品、規(guī)范一種行為”，扎緊扎密監(jiān)管的“籬笆”。

在專項整治中，山東省食藥監(jiān)局組織召開了媒體通報會，并通過陽光政務(wù)熱線、大眾網(wǎng)醫(yī)療器械專訪、藥品安全月主題活動等，大力宣傳開展專項整治的重要意義；聘請有關(guān)專家解析抽驗不合格產(chǎn)品、假冒偽劣產(chǎn)品帶來的危害；廣泛普及有關(guān)法律法規(guī)和醫(yī)療器械使用基本常識，增強企業(yè)責(zé)任意識和公眾用械安全意識。

其中，濟(jì)寧市局堅持整頓和規(guī)范并舉的原則，采取送法上門、以會代訓(xùn)的形式，對條例、辦法和規(guī)范開展宣貫培訓(xùn)，促進(jìn)企業(yè)知法、懂法、用法、守法，全面落實企業(yè)主體責(zé)任。青島市局根據(jù)美瞳經(jīng)營者活動規(guī)律和活動區(qū)域，合理調(diào)整檢查時間，對重點部位實施高密度的巡查和反復(fù)檢查，確保監(jiān)督檢查全覆蓋。威海市局把醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作與日常監(jiān)管、專項檢查有機(jī)結(jié)合，建立聯(lián)動機(jī)制，有針對性的制定監(jiān)管方案，科學(xué)合理安排專項檢查或飛行檢查，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。

在案件查辦過程中，專項行動始終堅持嚴(yán)查重處，對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為堅決打擊、有案必查，對發(fā)現(xiàn)的案件線索追根溯源、絕不放過，立案并查處了一批違法違規(guī)案件有效懲處了違法違規(guī)行為。

透明質(zhì)酸鈉，又稱玻璃酸鈉或玻尿酸，在醫(yī)學(xué)整容中作為注射用軟組織填充劑，用于注射到皮膚或皮下組織內(nèi)使皮膚凹陷、缺損得以填充，達(dá)到糾正缺陷，改善皮膚外觀的作用。

醫(yī)學(xué)整容中所使用的透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品按照醫(yī)療器械進(jìn)行管理，生產(chǎn)和經(jīng)營此類產(chǎn)品須取得相關(guān)資質(zhì)。山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心副主任施燕平表示，醫(yī)學(xué)美容機(jī)構(gòu)在購入該類產(chǎn)品時應(yīng)當(dāng)從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)或者取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)合格的產(chǎn)品，并驗明產(chǎn)品合格證明。消費者應(yīng)到具備醫(yī)學(xué)美容資質(zhì)的美容場所進(jìn)行注射美容，并確認(rèn)所使用產(chǎn)品已經(jīng)獲得醫(yī)療器械注冊證。如遇違規(guī)現(xiàn)象，可及時向所在地食品藥品監(jiān)管部門投訴。