徐州日報訊（全媒體記者 季芳）8月20日，位于徐州經(jīng)開區(qū)的新微半導(dǎo)體加速器15、17、19號廠房迎來新主人——江蘇迅睿生物技術(shù)有限公司。目前公司正加緊產(chǎn)線建設(shè)，預(yù)計年內(nèi)將迎來試產(chǎn)。

“雖然我們迅睿生物還未正式生產(chǎn)，但公司3月份就已注冊，相關(guān)的銷售業(yè)務(wù)已經(jīng)展開。”迅睿生物技術(shù)有限公司市場總監(jiān)邢科告訴記者，迅睿生物依托蘇州雅睿生物技術(shù)有限公司成立，蘇州雅睿是一家以分子診斷、基因檢測技術(shù)以及微生物檢測技術(shù)為核心的高新技術(shù)企業(yè)。而在未來，位于徐州的迅睿生物將會被打造成一個新的總部基地，在雅�，F(xiàn)有技術(shù)和產(chǎn)品的基礎(chǔ)上，迅睿將著重兒童呼吸道檢測系統(tǒng)的開發(fā)研究。

“任何一種新的醫(yī)療檢測設(shè)備在獲準(zhǔn)臨床使用之前，必須經(jīng)過大量的實驗認(rèn)證過程，我們選擇在徐州經(jīng)開區(qū)進行兒科呼吸道檢測系統(tǒng)的研發(fā)，也是看中了徐州在醫(yī)學(xué)、醫(yī)藥領(lǐng)域的良好基礎(chǔ)。”邢科表示，按照國家規(guī)定，臨床用醫(yī)療器械取得許可證的過程十分嚴(yán)謹(jǐn)和復(fù)雜，必須要有明確的注冊地，至少生產(chǎn)有不少于3批次樣品，必須報送國家檢測機構(gòu)檢驗合格，必須在國家臨床試驗?zāi)夸泝?nèi)的醫(yī)院進行臨床實驗，取得臨床實驗合格報告后，專家還要進行現(xiàn)場驗證、提出整改意見，再復(fù)核通過后，才能取得國字號的醫(yī)療器械注冊證。徐州中心醫(yī)院、徐醫(yī)附院都是國家臨床實驗?zāi)夸泝?nèi)醫(yī)院，這極大方便了迅睿產(chǎn)品的生產(chǎn)和研發(fā)，也更加堅定了迅睿團隊兩年內(nèi)獲證的信心和步伐。

據(jù)介紹，目前國內(nèi)兒科呼吸道疾病的主要稽查手段為抽血化驗，根據(jù)定性（陰性或陽性）結(jié)果進行診療。而迅睿研發(fā)的兒科呼吸道檢測系統(tǒng)通過鼻咽試紙或棉棒采集患者的唾液、鼻腔分泌物進行化驗，可準(zhǔn)確檢測15種病毒、8種細(xì)菌的具體定量指標(biāo)，從而實現(xiàn)兒童呼吸道疾病臨床診療的精準(zhǔn)用藥。

迅睿的落戶只是近年來我市生物醫(yī)藥與大健康產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的縮影。作為我市重點發(fā)展的四大新興主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一，近年來，我市積極搶抓生物技術(shù)與新一代信息技術(shù)交叉融合新機遇，全力培育生物技術(shù)和新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，恩華藥業(yè)、萬邦醫(yī)藥、凱信電子、科諾醫(yī)學(xué)、大為醫(yī)療、圣極基因等一批醫(yī)藥企業(yè)蓬勃發(fā)展，生物醫(yī)藥與大健康產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)出創(chuàng)新發(fā)展、集聚發(fā)展的強勁態(tài)勢。

根據(jù)我市《關(guān)于促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的實施方案》，我市將發(fā)力“規(guī)劃建設(shè)一批產(chǎn)業(yè)園區(qū)、招引一批龍頭項目、培育一批重點企業(yè)”，力爭通過三年時間，到十三五末，全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)突破1500億元。