◎徐報(bào)融媒記者 王正喜

7月初，由美國(guó)Trevena公司獨(dú)家授權(quán)許可江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司在中國(guó)開發(fā)和商業(yè)化的全新機(jī)制麻醉鎮(zhèn)痛藥TRV-130（Oliceridine富馬酸鹽注射液）在國(guó)內(nèi)開展III期橋接臨床試驗(yàn)的首例入組患者在中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院給藥，這是TRV-130繼獲得美國(guó)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市之后的又一個(gè)里程碑事件，標(biāo)志著該藥品在中國(guó)的上市進(jìn)程加快。

5月初，恩華藥業(yè)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于“氯硝西泮片”的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，為國(guó)內(nèi)首家。據(jù)披露，氯硝西泮片主要用于控制各型癲癇，尤適用于失神發(fā)作、嬰兒痙攣癥、肌陣攣性、運(yùn)動(dòng)不能性發(fā)作及Lennox-Gastaut綜合征。截至目前，公司的氯硝西泮片為國(guó)內(nèi)首家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品，公司在氯硝西泮片一致性評(píng)價(jià)項(xiàng)目上已投入研發(fā)費(fèi)用884萬(wàn)元。

今年初，恩華藥業(yè)還收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于“鹽酸右美托咪定注射液”的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。作為國(guó)家精神麻醉類藥品定點(diǎn)生產(chǎn)單位，恩華藥業(yè)持續(xù)專注于中樞神經(jīng)藥物領(lǐng)域細(xì)分市場(chǎng)，以麻醉類、精神類和神經(jīng)類為產(chǎn)品主線，建立了較為完整的產(chǎn)品矩陣和營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)，已經(jīng)成為國(guó)內(nèi)中樞神經(jīng)藥物領(lǐng)先企業(yè)。

■產(chǎn)業(yè)布局 三大高端藥物生產(chǎn)基地

總部位于徐州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)的江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司，2020年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)額近50億元，利稅13億元。公司在徐州已經(jīng)形成徐州經(jīng)開區(qū)、賈汪區(qū)和銅山區(qū)三個(gè)大型高端藥物生產(chǎn)基地，總占地900畝，建筑面積20余萬(wàn)平方米，目前產(chǎn)能達(dá)到年產(chǎn)300噸原料藥和40億片（粒/支）制劑的規(guī)模。公司生產(chǎn)39種原料藥和114種制劑品規(guī)，其中有5個(gè)獨(dú)家產(chǎn)品、5個(gè)首仿產(chǎn)品，十多個(gè)品種全國(guó)銷量第一。

徐州經(jīng)開區(qū)楊山路上的江蘇頤海藥業(yè)有限責(zé)任公司，集產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)及銷售為一體，專注于中藥行業(yè)領(lǐng)域及大健康相關(guān)的功能性食品領(lǐng)域，2004年投資5000萬(wàn)元建立了全新的GMP生產(chǎn)基地，現(xiàn)有77個(gè)品規(guī)、9個(gè)劑型通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局GMP認(rèn)證，完善的中成藥生產(chǎn)線，基本涵蓋中成藥所有劑型。2013年投資千萬(wàn)元進(jìn)行改造，已經(jīng)率先通過(guò)2010年新版GMP認(rèn)證。

位于賈汪區(qū)徐州工業(yè)園的江蘇遠(yuǎn)恒藥業(yè)有限公司，為婦科栓劑的專業(yè)制造商，同時(shí)擁有軟膏劑、滴眼劑、注射劑等幾大劑型。2004年公司全面通過(guò)GMP認(rèn)證后，栓劑的生產(chǎn)規(guī)模達(dá)到8000萬(wàn)枚/年，軟膏2000萬(wàn)支/年，乳膏劑2000萬(wàn)支/年，滴眼劑2000萬(wàn)支/年，這里已經(jīng)成為全國(guó)高標(biāo)準(zhǔn)的栓劑、膏劑生產(chǎn)基地。2005年12月，公司大容量注射劑再次通過(guò)國(guó)家GMP認(rèn)證。

位于徐州高新區(qū)第三工業(yè)園的徐州恩華賽德藥業(yè)有限責(zé)任公司，擁有現(xiàn)代化的GMP生產(chǎn)基地，具有片劑、膠囊劑和原料藥的生產(chǎn)條件，主要從事心血管創(chuàng)新藥物的研究、生產(chǎn)與銷售。十幾年來(lái)，依托合作單位雄厚的科研實(shí)力和自身科學(xué)的經(jīng)營(yíng)管理機(jī)制，重點(diǎn)從事心腦血管創(chuàng)新藥物的研究與開發(fā)，在高血壓、心力衰竭、腦卒中、動(dòng)脈粥樣硬化等心血管新藥研究方面取得了顯著的成績(jī)。

■創(chuàng)新驅(qū)動(dòng) 專攻中樞神經(jīng)藥物市場(chǎng)

中樞神經(jīng)藥物市場(chǎng)是醫(yī)藥行業(yè)中的一個(gè)細(xì)分領(lǐng)域，正是因?yàn)樵摲N藥物的療效及副作用與人的神經(jīng)、精神相關(guān)，所以專業(yè)性較強(qiáng)。恩華藥業(yè)作為目前國(guó)內(nèi)唯一一家專注于中樞神經(jīng)藥物細(xì)分市場(chǎng)的制藥企業(yè)，已經(jīng)成為徐州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的一面旗幟。

恩華藥業(yè)是一家集生產(chǎn)、研發(fā)和銷售于一體的醫(yī)藥企業(yè)，國(guó)家定點(diǎn)麻醉及精神藥品生產(chǎn)單位，具有多項(xiàng)榮譽(yù)和資質(zhì)。1990年，公司生產(chǎn)的具有催眠麻醉功效的“三唑侖”作為公司的第一種精神類藥物問(wèn)世，隨后便一直將戰(zhàn)略定位專注于中樞神經(jīng)藥物細(xì)分市場(chǎng)，是目前國(guó)內(nèi)唯一一家專注于中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物研發(fā)和生產(chǎn)的制藥企業(yè)。

恩華藥業(yè)公司十分注重技術(shù)創(chuàng)新，研發(fā)中心為國(guó)家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心，成立了“恩華藥物研究院”，并于2018年、2019年分別組建 “蘇州恩華研究院”與“上海恩華研究院”，擁有600多人的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，設(shè)有企業(yè)院士工作站、國(guó)家博士后科研工作站、國(guó)家博士后創(chuàng)新中心、省級(jí)工程技術(shù)研究中心、江蘇省中樞神經(jīng)藥物研究重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。2020年研發(fā)投入約3個(gè)億，占到工業(yè)銷售收入8.4%，現(xiàn)有TRV-130等2個(gè)一類新藥近兩年可上市、 7個(gè)創(chuàng)新藥處于不同的臨床研究階段、10個(gè)創(chuàng)新藥處于前期研究、50多個(gè)高壁壘仿制藥處于不同的研發(fā)階段。

經(jīng)過(guò)40余年專業(yè)學(xué)術(shù)推廣，恩華藥業(yè)在中樞神經(jīng)藥物領(lǐng)域獲得了較好的市場(chǎng)認(rèn)知度，形成了特有的專業(yè)市場(chǎng)網(wǎng)絡(luò)渠道。另外公司十分注重互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥銷售體系建設(shè)，公司下屬的“好欣晴”移動(dòng)醫(yī)療為國(guó)內(nèi)最大的精神�？漆t(yī)療互聯(lián)網(wǎng)在線資訊平臺(tái)，能夠?yàn)榛颊咛峁┻h(yuǎn)程的線上隨訪業(yè)務(wù)、在線咨詢醫(yī)生、在線病歷建立等互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療業(yè)務(wù)，目前，該平臺(tái)的注冊(cè)用戶達(dá)到了400萬(wàn)，注冊(cè)精神�？漆t(yī)生約3萬(wàn)名。

“民營(yíng)經(jīng)濟(jì)取得的成就，靠的是中國(guó)共產(chǎn)黨的領(lǐng)導(dǎo)。”江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司董事長(zhǎng)孫彭生說(shuō)，民營(yíng)企業(yè)的成長(zhǎng)與黨和國(guó)家的發(fā)展緊密相連，我國(guó)非公有制經(jīng)濟(jì)，就是改革開放以來(lái)在黨的方針政策指引下發(fā)展起來(lái)的。“在黨的堅(jiān)強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)下，中國(guó)人民得到了幸福生活，恩華藥業(yè)得以健康發(fā)展。未來(lái)，恩華藥業(yè)將繼續(xù)根據(jù)患者需求創(chuàng)新進(jìn)取，致力于改善中樞神經(jīng)疾病患者及其家庭生活質(zhì)量，承擔(dān)更多社會(huì)責(zé)任，造福于人民。

據(jù)介紹，恩華藥業(yè)在未來(lái)將聚集中樞神經(jīng)藥物領(lǐng)域，以內(nèi)生式增長(zhǎng)為主，同時(shí)關(guān)注并適時(shí)介入外延式發(fā)展，探索實(shí)施目標(biāo)市場(chǎng)領(lǐng)域的資本運(yùn)營(yíng)。公司未來(lái)會(huì)繼續(xù)加大自主創(chuàng)新力度，全力推進(jìn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展，營(yíng)造企業(yè)自身優(yōu)勢(shì)、提升企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力，把恩華品牌打造成為中樞神經(jīng)領(lǐng)域的第一品牌。