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去年江蘇創(chuàng)新藥械獲批上市數(shù)量全國第一

原標題:去年江蘇創(chuàng)新藥械獲批上市數(shù)量全國第一

1月15日,2026年全省藥品監(jiān)督管理工作會議在南京召開。記者從會上了解到,2025年江蘇全年新獲批上市藥品427個,其中創(chuàng)新藥17個、占全國總數(shù)22.37%,第三類醫(yī)療器械566個,第二類醫(yī)療器械2064個,數(shù)量均居全國第一。新獲批創(chuàng)新醫(yī)療器械15個、占全國總數(shù)19.74%,數(shù)量躍升至全國首位。2026年,江蘇將把藥品安全的全鏈條監(jiān)管與人工智能結(jié)合起來,助推藥品高水平安全和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

省市場監(jiān)管局黨組書記、局長沈海斌表示,2025年江蘇藥品監(jiān)管改革打開新局面。江蘇自貿(mào)試驗區(qū)生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈開放創(chuàng)新發(fā)展方案獲國務院批復同意,提請省政府出臺推進藥品醫(yī)療器械監(jiān)管深層次改革83條措施,省市兩級藥監(jiān)部門相應出臺一系列支持政策,形成全方位服務發(fā)展的政策體系。江蘇在全國首批開展生物制品分段生產(chǎn)、優(yōu)化藥品補充申請等改革試點,牽頭完成國家藥監(jiān)局“智能化審評審批”項目,構建起省市聯(lián)動全過程服務機制。

五年來,全省獲批上市藥品、創(chuàng)新藥、第三類醫(yī)療器械數(shù)量穩(wěn)居全國首位,生物醫(yī)藥集群營收突破4500億元。省藥監(jiān)局黨組書記、局長田豐表示,2026年江蘇藥品監(jiān)管將繼續(xù)承接做好國家級改革試點,持續(xù)深化審評審批制度改革,精準服務地方創(chuàng)新項目,積極支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)對外開放,健全完善藥品安全監(jiān)管工作體系,加快提升藥品治理現(xiàn)代化水平。(楊彥)

來源:新華日報

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