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【招募】徐州市第一人民醫(yī)院正在招募慢性乙肝患者

 近日,由西安新通藥物研究有限公司研制開發(fā)的化藥1.1類新藥甲磺酸帕拉德福韋片,在已完成Ⅰ、Ⅱ期臨床研究的基礎(chǔ)上,現(xiàn)在開展的Ⅲ期臨床研究正在火熱招募中,將為慢性乙肝患者提供144周(約3年)的免費(fèi)藥物治療。我院消化科作為參加單位正在招募20名慢性乙肝患者。具體介紹如下:

 1、研究藥物介紹 

 研究藥(甲磺酸帕拉德福韋片)是一種新型肝靶向核苷類藥物。該藥適用于治療乙型肝炎病毒活動(dòng)復(fù)制,并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高或肝組織學(xué)活動(dòng)性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊,可以顯著抑制乙型肝炎病毒的復(fù)制,療效顯著。對(duì)拉米夫定耐藥的變異株也有明顯的抑制作用,解決了抗乙肝病毒藥物的耐藥性問題,其肝靶向性避免了藥物代謝造成的腎毒性。

 2、研究計(jì)劃介紹 

 研究目的:以富馬酸替諾福韋二吡呋酯片為對(duì)照,評(píng)價(jià)該研究藥治療慢性乙型肝炎的有效性和安全性。

 研究計(jì)劃:共招募900名慢性乙型肝炎患者,在全國數(shù)十家醫(yī)院共同開展。

 3、報(bào)名參與條件 

 如果您符合以下條件,請(qǐng)前來聯(lián)系我們:

 (1)年齡為18~65周歲(含18周歲和65周歲),性別不限;

 (2)符合慢性乙型肝炎診斷標(biāo)準(zhǔn)(有記錄顯示HBsAg或HBV DNA陽性6個(gè)月以上,或肝組織活檢證實(shí));

 (3)HBeAg陽性患者,HBV DNA≥20000 IU/ml;HBeAg陰性患者,HBV DNA≥2000 IU/ml;

 (4)篩選時(shí)1.2×ULN<血清ALT水平≤10×ULN,或者肝組織學(xué)顯示顯著炎癥和/或纖維化(G≥2,S≥2)者,血清ALT水平可在正常值范圍內(nèi);

 (5)未服用過核苷(酸)類似物的初治患者;以及半年內(nèi)未接受過任何干擾素治療

 4、患者獲益 

 (1)為期三年的免費(fèi)檢查與治療

 (2)每次訪視均有一定的交通補(bǔ)助

 若需了解詳情,請(qǐng)咨詢或致電徐州市第一人民醫(yī)院消化科

 聯(lián)系人:劉世育醫(yī)生,15062107189

 臨床研究助理:程家利,15150006725

文/由徐州市第一人民醫(yī)院宣傳處提供
 

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