近日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關于發(fā)布中成藥通用名稱命名技術指導原則的通告》，同時下發(fā)《關于規(guī)范已上市中成藥通用名稱命名的通知》。兩個文件的發(fā)出，既體現對中成藥命名所具有的傳統(tǒng)文化特色的尊重，又使中成藥的命名科學規(guī)范。明確提出中成藥命名要堅持科學簡明、避免重名，規(guī)范命名、避免夸大療效，體現傳統(tǒng)文化特色的原則。

對于已上市中成藥，國家食品藥品監(jiān)管總局明確了必須更名的三種情形：

1.明顯夸大療效，誤導醫(yī)生和患者的;如：強力、速效、御制、秘制以及靈、寶、精等(名稱中含藥材名全稱及中醫(yī)術語的除外)。

2.名稱不正確、不科學，有低俗用語和迷信色彩的;

3.處方相同而藥品名稱不同，藥品名稱相同或相似而處方不同的。以下情況不予更名和無需更名：

(一)來源于古代經典名方的各種中成藥制劑不予更名。

(二)下列情形的中成藥名稱盡管與技術指導原則不符，但是這些品種有一定的使用歷史，已經形成品牌，公眾普遍接受，可不更名：

1.藥品名稱有地名、人名、姓氏的;

2.藥品名稱中有“寶”“精”“靈”等的。

國家藥典委員會將組織專家提出需更名的已上市中成藥名單。新的通用名稱批準后，給予2年過渡期，過渡期內采取新名稱后括注老名稱的方式，讓患者和醫(yī)生逐步適應。

對于說明書、標簽的使用，《關于規(guī)范已上市中成藥通用名稱命名的通知》中也作出了明確、合理的規(guī)定：批準更名之日起30日內，生產企業(yè)應向所在地省級食品藥品監(jiān)管部門備案更名后新的說明書、標簽。自備案之日起生產的藥品，不得繼續(xù)使用原說明書、標簽。備案前生產的藥品，有效期在2年過渡期內的，該藥品可以繼續(xù)使用原說明書、標簽至有效期結束;有效期超過2年過渡期的，該藥品可以繼續(xù)使用原說明書、標簽至過渡期結束。

來源：健康時報網