去年江蘇創(chuàng)新藥械獲批上市數(shù)量全國(guó)第一
原標(biāo)題:去年江蘇創(chuàng)新藥械獲批上市數(shù)量全國(guó)第一
1月15日,2026年全省藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議在南京召開。記者從會(huì)上了解到,2025年江蘇全年新獲批上市藥品427個(gè),其中創(chuàng)新藥17個(gè)、占全國(guó)總數(shù)22.37%,第三類醫(yī)療器械566個(gè),第二類醫(yī)療器械2064個(gè),數(shù)量均居全國(guó)第一。新獲批創(chuàng)新醫(yī)療器械15個(gè)、占全國(guó)總數(shù)19.74%,數(shù)量躍升至全國(guó)首位。2026年,江蘇將把藥品安全的全鏈條監(jiān)管與人工智能結(jié)合起來(lái),助推藥品高水平安全和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
省市場(chǎng)監(jiān)管局黨組書記、局長(zhǎng)沈海斌表示,2025年江蘇藥品監(jiān)管改革打開新局面。江蘇自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈開放創(chuàng)新發(fā)展方案獲國(guó)務(wù)院批復(fù)同意,提請(qǐng)省政府出臺(tái)推進(jìn)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管深層次改革83條措施,省市兩級(jí)藥監(jiān)部門相應(yīng)出臺(tái)一系列支持政策,形成全方位服務(wù)發(fā)展的政策體系。江蘇在全國(guó)首批開展生物制品分段生產(chǎn)、優(yōu)化藥品補(bǔ)充申請(qǐng)等改革試點(diǎn),牽頭完成國(guó)家藥監(jiān)局“智能化審評(píng)審批”項(xiàng)目,構(gòu)建起省市聯(lián)動(dòng)全過(guò)程服務(wù)機(jī)制。
五年來(lái),全省獲批上市藥品、創(chuàng)新藥、第三類醫(yī)療器械數(shù)量穩(wěn)居全國(guó)首位,生物醫(yī)藥集群營(yíng)收突破4500億元。省藥監(jiān)局黨組書記、局長(zhǎng)田豐表示,2026年江蘇藥品監(jiān)管將繼續(xù)承接做好國(guó)家級(jí)改革試點(diǎn),持續(xù)深化審評(píng)審批制度改革,精準(zhǔn)服務(wù)地方創(chuàng)新項(xiàng)目,積極支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)對(duì)外開放,健全完善藥品安全監(jiān)管工作體系,加快提升藥品治理現(xiàn)代化水平。(楊彥)
來(lái)源:新華日?qǐng)?bào)

