3月16日，75歲的吳大爺像往常一樣到醫(yī)院取藥。當(dāng)打開(kāi)藥盒倒出藥品說(shuō)明書(shū)后，他發(fā)現(xiàn)，“說(shuō)明書(shū)上的字變大了，不用戴老花鏡都能看清，而且信息更集中，讀起來(lái)更輕松了。”
吳大爺手中拿的是產(chǎn)自山東京衛(wèi)制藥有限公司的草酸艾司西酞普蘭片，這也是山東首個(gè)進(jìn)入市場(chǎng)的使用“適老化”說(shuō)明書(shū)的藥品。
“對(duì)于患者來(lái)說(shuō)，最關(guān)心的是吃幾粒藥，什么時(shí)候吃、有哪些不良反應(yīng)，而在說(shuō)明書(shū)里，這些內(nèi)容和成分、規(guī)格、藥理毒理、化學(xué)結(jié)構(gòu)式擠在一起，經(jīng)常有老年患者抱怨‘字太小’‘看不清’。”山東京衛(wèi)制藥有限公司董事長(zhǎng)李鐵軍告訴記者，“適老化”藥品說(shuō)明書(shū)中只包括適應(yīng)癥、用法用量、禁忌等最常用的主要信息，字號(hào)也明顯加大。
更大字號(hào)、更簡(jiǎn)明扼要的藥品說(shuō)明書(shū)，有助于用藥安全。“之前，不大的一張紙上，正反面密密麻麻印了一萬(wàn)多字；現(xiàn)在，字?jǐn)?shù)降為1300多，字號(hào)也從小六號(hào)增大到四號(hào)。而且，只要掃描說(shuō)明書(shū)左上角的二維碼，就能查詢(xún)到可隨意放大的完整版電子說(shuō)明書(shū)。”李鐵軍表示，目前，在山東、河南市場(chǎng)上，該藥已經(jīng)逐步更新為使用“適老化”說(shuō)明書(shū)的版本，預(yù)計(jì)今年5月底前將在全國(guó)市場(chǎng)全面鋪開(kāi)。
優(yōu)化藥品說(shuō)明書(shū)管理，是推進(jìn)適老化改造的重要一環(huán)。中老年人屬于用藥需求較大的人群，且群體規(guī)模龐大。面對(duì)老年人的現(xiàn)實(shí)需求，去年10月底，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品說(shuō)明書(shū)適老化及無(wú)障礙改革試點(diǎn)工作方案》，決定在部分口服、外用等藥品制劑中開(kāi)展藥品說(shuō)明書(shū)適老化及無(wú)障礙改革試點(diǎn)。山東作為全國(guó)首批改革試點(diǎn)省份之一，共有16家藥品生產(chǎn)企業(yè)71個(gè)品種參加第一批改革試點(diǎn)。
記者從省藥監(jiān)局獲悉，截至目前，參加試點(diǎn)的71個(gè)品種中，已有13個(gè)通過(guò)“適老化”藥品說(shuō)明書(shū)改革的備案公示；除了山東京衛(wèi)的草酸艾司西酞普蘭片之外，齊魯制藥有限公司的胞磷膽堿鈉膠囊，其使用“適老化”說(shuō)明書(shū)的新版本也開(kāi)始投放市場(chǎng)。
“為加快推進(jìn)試點(diǎn)工作，省藥監(jiān)局第一時(shí)間研究制訂《山東省藥品說(shuō)明書(shū)適老化及無(wú)障礙改革試點(diǎn)實(shí)施方案》，明確試點(diǎn)目標(biāo)范圍、內(nèi)容和要求、任務(wù)及保障措施。”省藥監(jiān)局藥品注冊(cè)處相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，省藥監(jiān)局還成立專(zhuān)門(mén)領(lǐng)導(dǎo)小組，線上“一對(duì)一”指導(dǎo)企業(yè)完成試點(diǎn)改革，為企業(yè)提供相關(guān)服務(wù)。（王鶴穎 劉宏明）
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