人民網(wǎng)濟(jì)南10月26日電（宋翠）記者從山東省政府今天召開(kāi)的新聞發(fā)布會(huì)上了解到，自今年4月山東省食藥監(jiān)局在全省范圍內(nèi)開(kāi)展醫(yī)療器械專項(xiàng)整治2016行動(dòng)以來(lái)，全省共檢查生產(chǎn)企業(yè)194家，經(jīng)營(yíng)企業(yè)6810家，使用單位11479家，其中給予責(zé)令整改1753家，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)4家，罰沒(méi)款2083.89萬(wàn)元，移送公安機(jī)關(guān)涉嫌犯罪案件4起。

山東省食安辦副主任、省食藥監(jiān)局副局長(zhǎng)李宇紅在發(fā)布會(huì)上介紹了此次專項(xiàng)整治行動(dòng)的情況。她說(shuō)，今年4月份起，山東省食藥監(jiān)局在全省范圍內(nèi)組織開(kāi)展了為期5個(gè)月的“山東省醫(yī)療器械專項(xiàng)整治2016行動(dòng)”，針對(duì)注射用透明質(zhì)酸鈉、殼聚糖類產(chǎn)品、裝飾性彩色隱形眼鏡、定制式義齒等四類產(chǎn)品開(kāi)展全環(huán)節(jié)的專項(xiàng)整治。

專項(xiàng)整治行動(dòng)部署以來(lái)，全省各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)突出各階段工作重點(diǎn)，切實(shí)做到“整治一類產(chǎn)品、規(guī)范一種行為”，扎緊扎密監(jiān)管的“籬笆”。

在專項(xiàng)整治中，山東省食藥監(jiān)局組織召開(kāi)了媒體通報(bào)會(huì)，并通過(guò)陽(yáng)光政務(wù)熱線、大眾網(wǎng)醫(yī)療器械專訪、藥品安全月主題活動(dòng)等，大力宣傳開(kāi)展專項(xiàng)整治的重要意義；聘請(qǐng)有關(guān)專家解析抽驗(yàn)不合格產(chǎn)品、假冒偽劣產(chǎn)品帶來(lái)的危害；廣泛普及有關(guān)法律法規(guī)和醫(yī)療器械使用基本常識(shí)，增強(qiáng)企業(yè)責(zé)任意識(shí)和公眾用械安全意識(shí)。

其中，濟(jì)寧市局堅(jiān)持整頓和規(guī)范并舉的原則，采取送法上門(mén)、以會(huì)代訓(xùn)的形式，對(duì)條例、辦法和規(guī)范開(kāi)展宣貫培訓(xùn)，促進(jìn)企業(yè)知法、懂法、用法、守法，全面落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。青島市局根據(jù)美瞳經(jīng)營(yíng)者活動(dòng)規(guī)律和活動(dòng)區(qū)域，合理調(diào)整檢查時(shí)間，對(duì)重點(diǎn)部位實(shí)施高密度的巡查和反復(fù)檢查，確保監(jiān)督檢查全覆蓋。威海市局把醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作與日常監(jiān)管、專項(xiàng)檢查有機(jī)結(jié)合，建立聯(lián)動(dòng)機(jī)制，有針對(duì)性的制定監(jiān)管方案，科學(xué)合理安排專項(xiàng)檢查或飛行檢查，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。

在案件查辦過(guò)程中，專項(xiàng)行動(dòng)始終堅(jiān)持嚴(yán)查重處，對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為堅(jiān)決打擊、有案必查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的案件線索追根溯源、絕不放過(guò)，立案并查處了一批違法違規(guī)案件有效懲處了違法違規(guī)行為。

透明質(zhì)酸鈉，又稱玻璃酸鈉或玻尿酸，在醫(yī)學(xué)整容中作為注射用軟組織填充劑，用于注射到皮膚或皮下組織內(nèi)使皮膚凹陷、缺損得以填充，達(dá)到糾正缺陷，改善皮膚外觀的作用。

醫(yī)學(xué)整容中所使用的透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品按照醫(yī)療器械進(jìn)行管理，生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)此類產(chǎn)品須取得相關(guān)資質(zhì)。山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心副主任施燕平表示，醫(yī)學(xué)美容機(jī)構(gòu)在購(gòu)入該類產(chǎn)品時(shí)應(yīng)當(dāng)從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)或者取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格的產(chǎn)品，并驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明。消費(fèi)者應(yīng)到具備醫(yī)學(xué)美容資質(zhì)的美容場(chǎng)所進(jìn)行注射美容，并確認(rèn)所使用產(chǎn)品已經(jīng)獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證。如遇違規(guī)現(xiàn)象，可及時(shí)向所在地食品藥品監(jiān)管部門(mén)投訴。