百舸爭流，奮楫者先。始終保持全國醫(yī)藥強省領(lǐng)先地位的江蘇，將打造具有國際影響力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地、加速邁向“世界級”作為最新發(fā)展目標。

醫(yī)藥龍頭企業(yè)集聚，發(fā)力自主創(chuàng)新

“省委、省政府明確把醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為實施突破的重點領(lǐng)域，提出要優(yōu)化生物技術(shù)與新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展布局，打造醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集群。經(jīng)過多年大力引導和精心培育，江蘇已成為全國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展最快、創(chuàng)新能力最強的地區(qū)之一。”江蘇省醫(yī)藥監(jiān)督管理局局長王越說。

推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量創(chuàng)新發(fā)展，我省突出鼓勵原始創(chuàng)新，加大產(chǎn)品申報和投產(chǎn)上市的指導幫扶力度，有效縮短產(chǎn)業(yè)化進程，切實增強江蘇在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的話語權(quán)和影響力。“我省新藥申報量一直處于全國前列，2019年獲國家藥監(jiān)局批準上市藥品89個品規(guī)，其中I類新藥8個品規(guī)，分別占全國總數(shù)的18.2%和61.5%，均居全國首位。”王越說。

近年來，我省大力培育創(chuàng)新型領(lǐng)軍企業(yè)，強化企業(yè)創(chuàng)新主體地位。在2019年省重點研發(fā)計劃（社會發(fā)展）中，特別提到24項生物醫(yī)藥后補助項目的承擔主體均為企業(yè)。“2018年中國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)百強”中，我省13家企業(yè)入選，數(shù)量居全國首位。

豪森藥業(yè)總裁呂愛鋒介紹，他們公司產(chǎn)品研發(fā)支出占銷售收入比重已超過12%，創(chuàng)建了國家企業(yè)技術(shù)中心、國家博士后科研工作站、國家地方聯(lián)合工程中心等研發(fā)平臺。以中樞神經(jīng)、抗腫瘤、糖尿病等為重點研究領(lǐng)域，與國內(nèi)外知名科研院所、重點醫(yī)院開展多形式合作，促進科研成果和市場運用高效鏈接。今年3月，豪森藥業(yè)自主研發(fā)的全球第二個三代EGFR-TKI創(chuàng)新藥阿美樂（甲磺酸阿美替尼片）獲批上市，為更多晚期非小細胞肺癌患者帶來長期、高質(zhì)量生存的希望，填補了國內(nèi)自主研發(fā)三代EGFR-TKI的市場空白，為世界藥物研發(fā)貢獻中國原創(chuàng)力量。

在蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，信達生物、康寧杰瑞、開拓、金唯智等一批具有核心自主知識產(chǎn)權(quán)和較強市場競爭力的創(chuàng)新型領(lǐng)軍企業(yè)脫穎而出；位于南京江北新區(qū)的生物醫(yī)藥谷集聚著綠葉制藥、先聲東元、世和基因等基因及生命健康領(lǐng)域企業(yè)，培育了健友生化、藥石科技、南微醫(yī)學這3家上市企業(yè)。

由“創(chuàng)仿結(jié)合”轉(zhuǎn)型“首發(fā)引領(lǐng)”，推動我省新藥研發(fā)綜合能力和整體水平進階。

去年，我省新上市創(chuàng)新藥數(shù)量居全國首位，其中，恒瑞醫(yī)藥和豪森藥業(yè)分別上市了2個創(chuàng)新藥，金迪克四價流感病毒裂解疫苗上市實現(xiàn)了我省流感疫苗“零”的突破。

產(chǎn)業(yè)規(guī)模全國領(lǐng)先，目標“世界一流”

依托產(chǎn)業(yè)規(guī)模全國領(lǐng)先的優(yōu)勢，我省生物醫(yī)藥業(yè)緊盯世界前沿，已具備與國際同步發(fā)展的基礎和潛力。

“全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中態(tài)勢明顯，已基本形成‘四大醫(yī)藥板塊’，即蘇南的蘇錫常醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)群、蘇中的中國泰州醫(yī)藥城、南京‘藥谷’以及蘇北的連云港新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地。”王越說。

3月6日，蘇州工業(yè)園區(qū)《建設世界一流高科技園區(qū)規(guī)劃（2020—2035年）》正式發(fā)布，“生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)”是其中的關(guān)鍵詞之一。蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園總裁助理李詠梅介紹，產(chǎn)業(yè)園已聚集400余家生物醫(yī)藥高科技創(chuàng)新企業(yè)、近1萬名高層次科技人才，形成創(chuàng)新藥研發(fā)、高端醫(yī)療器械、生物技術(shù)三大重點產(chǎn)業(yè)集群，全力構(gòu)建世界一流的生物產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈。

打造具有國際影響力的醫(yī)藥創(chuàng)新基地，連云港加速推進“中華藥港”建設，重點構(gòu)建“3+2+X”生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系，鞏固發(fā)展化學藥、現(xiàn)代中藥和生物藥三大優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)，培育發(fā)展藥用包材和藥用輔料兩個配套產(chǎn)業(yè)，鼓勵扶持醫(yī)療器械、制藥裝備及其它大健康特色產(chǎn)業(yè)。

南京生物醫(yī)藥谷則緊抓國家級新區(qū)、自貿(mào)區(qū)的“雙區(qū)”聯(lián)動發(fā)展機遇，進一步聚焦“基因之城”建設，著力打造以基因細胞產(chǎn)業(yè)為引領(lǐng)的千億級生命健康產(chǎn)業(yè)集群。去年，江北新區(qū)生命健康產(chǎn)業(yè)收入規(guī)模達800億元，已逐步形成由新藥研發(fā)基地-生物醫(yī)藥谷、醫(yī)康養(yǎng)研藥一體化應用示范基地-國際健康城、數(shù)據(jù)平臺-國家醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)中心、原料基地-新材料科技園構(gòu)成的生命健康全產(chǎn)業(yè)鏈。

2019年，我省醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模繼續(xù)保持全國前列，其中化學藥制劑、醫(yī)療器械等子行業(yè)規(guī)模全國第一；全省共11家園區(qū)入選“中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)綜合競爭力”50強，入選數(shù)量連續(xù)3年居全國首位。

集聚高端創(chuàng)新要素，搭建國際平臺

瞄準“我國生物醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)新平臺體系最全、企業(yè)研發(fā)能力最強、產(chǎn)業(yè)發(fā)展質(zhì)態(tài)最優(yōu)的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地”目標，加速邁向“世界級”，我省積極發(fā)揮科技計劃的支撐引領(lǐng)作用，加快國際平臺的搭建。

2019年，省各類科技計劃圍繞生物醫(yī)藥領(lǐng)域關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)、人才培養(yǎng)、平臺建設、成果轉(zhuǎn)化及產(chǎn)業(yè)化等立項支持200多個項目，投入省撥經(jīng)費超2.7億元。與此同時，加快匯聚海內(nèi)外醫(yī)藥創(chuàng)新高端要素。圍繞新藥創(chuàng)制流程關(guān)鍵環(huán)節(jié)，全省已布局建設300多家省級以上科技創(chuàng)新平臺。

連云港打造全產(chǎn)業(yè)鏈公共服務平臺，推進建設省原創(chuàng)化學藥創(chuàng)新中心、省中醫(yī)藥創(chuàng)新中心、花果山醫(yī)藥研究服務中心、廢料回收利用中心等。

泰州中國醫(yī)藥城實施“產(chǎn)城一體、一體兩翼、創(chuàng)新驅(qū)動、重點突破”戰(zhàn)略，加快完善發(fā)展平臺，著力推進產(chǎn)業(yè)集聚，致力于打造中國規(guī)模最大、產(chǎn)業(yè)鏈最完善的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地。目前，區(qū)內(nèi)已集聚國內(nèi)外50多家知名大學和醫(yī)藥研發(fā)機構(gòu)，440多家國內(nèi)外知名醫(yī)藥企業(yè)先后落戶。

蘇州工業(yè)園區(qū)陸續(xù)設立中科院藥物所蘇州研究院、中國醫(yī)科院蘇州系統(tǒng)醫(yī)學研究所、英國牛津大學蘇州研究院等研究平臺；主辦或協(xié)辦中國醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會、ChinaBio生物醫(yī)藥合作論壇、DeviceChina醫(yī)療器械高峰論壇等國際化會議交流平臺。

南京生物醫(yī)藥谷相關(guān)負責人介紹，2019年，哈佛大學BIDMC醫(yī)院南京精準醫(yī)學轉(zhuǎn)化中心揭牌。一批科技含量高、產(chǎn)出效益好、帶動能力強的項目陸續(xù)落戶藥谷園區(qū)，其中中科院“麒麟刀”項目將填補我國大型放療設備的空白。

如何加速邁向“世界級”？中國藥科大學國家藥物政策與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟研究中心執(zhí)行副主任邵蓉建議，要強化基礎研究、關(guān)注臨床需求、重視成果轉(zhuǎn)化、提升藥品質(zhì)量與技術(shù)含量，合理產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，夯實產(chǎn)業(yè)基礎，強化領(lǐng)軍地位。（沈崢嶸 蔡姝雯 葉 真）