黃淮網(wǎng)(費堅真 通訊員 徐仕評) 3月23日,徐州市市場監(jiān)督管理局召開全市藥械經(jīng)營監(jiān)管工作會議,貫徹落實省藥監(jiān)局決策部署,印發(fā)了《2023年全市藥械經(jīng)營監(jiān)管工作要點和監(jiān)督檢查計劃》,按照“講政治、強監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”工作思路,全方位加強藥械經(jīng)營使用監(jiān)管。
★全力做好疫情防控用藥用械穩(wěn)價保質(zhì)。加強對新冠病毒治療藥品等涉疫藥品和疫情防控用醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)管,配合相關(guān)部門指導(dǎo)企業(yè)做好有序供應(yīng),服務(wù)保障新階段疫情防控大局。
★深化專項整治和專項檢查。開展藥品零售企業(yè)交叉檢查,麻精藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)、醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全專項檢查,嚴厲打擊違法違規(guī)行為。
★加強藥品經(jīng)營使用監(jiān)管。結(jié)合監(jiān)管實際, 對重點主體、重點區(qū)域、重點問題、重點行為,加大監(jiān)督檢查和風(fēng)險隱患排查力度,督促藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)嚴格落實藥品追溯要求。
★加強醫(yī)療器械經(jīng)營使用監(jiān)管。監(jiān)督指導(dǎo)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位落實質(zhì)量管理規(guī)范,協(xié)同衛(wèi)生健康部門對醫(yī)療美容機構(gòu)開展跨部門聯(lián)合檢查,強化使用環(huán)節(jié)醫(yī)療美容醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管。
★加強藥械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管。將藥械網(wǎng)絡(luò)銷售備案企業(yè)納入年度監(jiān)督檢查計劃。建立線上監(jiān)測、線下檢查協(xié)同監(jiān)管機制,及時接收線索、核查處理,不斷規(guī)范藥械網(wǎng)絡(luò)銷售行為。
★加強疫苗儲存、運輸和預(yù)防接種中疫苗質(zhì)量監(jiān)管。加強與衛(wèi)生健康部門溝通協(xié)作、信息互通。對從事疫苗儲存、運輸和預(yù)防接種業(yè)務(wù)的疫苗配送單位、疾控機構(gòu)、接種單位開展全覆蓋監(jiān)督檢查,保障疫苗質(zhì)量安全、流向可控。
★壓緊壓實企業(yè)主體責(zé)任。綜合運用分級監(jiān)管、信用監(jiān)管、信息公開、企業(yè)自查等方式,督促經(jīng)營企業(yè)和使用單位嚴格履行主體責(zé)任。培育質(zhì)量管理體系示范單位,加強對藥械經(jīng)營企業(yè)和使用單位的專業(yè)培訓(xùn),提高從業(yè)人員的法律意識。
★助力藥械流通業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。把強監(jiān)管、優(yōu)服務(wù)、促發(fā)展有機結(jié)合,堅持需求導(dǎo)向,通過“面對面、點對點”服務(wù)等方式,充分發(fā)揮監(jiān)管職能作用,幫助企業(yè)解決困難,助力藥械流通業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
★切實把監(jiān)督檢查計劃執(zhí)行到位。監(jiān)督檢查計劃分藥品經(jīng)營使用單位、醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位和藥械網(wǎng)絡(luò)銷售三個板塊,分門別類的明確了檢查對象、檢查任務(wù)、檢查依據(jù)及重點,要求相關(guān)單位統(tǒng)籌安排、落實責(zé)任、執(zhí)行到位,切實保障群眾用藥用械安全。











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