黃淮網(wǎng)(費堅真 通訊員 徐仕評)  5月份以來，徐州市鼓樓區(qū)市場監(jiān)管局組織開展《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱《規(guī)范》)系列宣貫活動，全區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)管人員和企業(yè)法人、質(zhì)量負責人等100余人參加培訓(xùn)。此次活動旨在推動醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全主體責任落實，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營活動。

培訓(xùn)從新版《規(guī)范》修訂總體情況、重點條款解讀、醫(yī)療器械經(jīng)營許可注意事項三個方面進行講解。此次宣貫活動，是全面貫徹落實新修訂《規(guī)范》的實際舉措。通過宣貫培訓(xùn)，進一步強化了監(jiān)管人員和企業(yè)對《規(guī)范》的認識、理解和把握，增強了企業(yè)落實《規(guī)范》的責任意識，提升了監(jiān)管人員的業(yè)務(wù)能力和企業(yè)質(zhì)量管理水平。

下一步，鼓樓區(qū)市場監(jiān)管局將利用法治宣傳日、培訓(xùn)會等形式深入基層、走進企業(yè)進行《規(guī)范》的宣貫，使醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)盡快知曉、熟悉《規(guī)范》修訂變化，提高企業(yè)風險防控能力，助力企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。