近日

國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布

關(guān)于山荷葉合劑等4種處方藥轉(zhuǎn)換

為非處方藥的公告

全文如下

↓↓↓

 附件：

 1.品種名單

         2.非處方藥說(shuō)明書(shū)范本
 
          一、山荷葉合劑

 (一)山荷葉合劑(每瓶裝10毫升)

 山荷葉合劑說(shuō)明書(shū)

 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并按說(shuō)明使用或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用

 本品僅為高脂血癥的輔助治療藥品，不可替代治療用藥品

 [藥品名稱(chēng)]

 通用名稱(chēng)：山荷葉合劑

 漢語(yǔ)拼音：

 [成份]

 [性狀]

 [功能主治]消積導(dǎo)滯，行氣散瘀。用于高脂血癥的輔助治療。

 [規(guī)格] 每瓶裝10毫升

 [用法用量]口服。一次10毫升，早晚各一次。

 [不良反應(yīng)]監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，本品可見(jiàn)以下不良反應(yīng)報(bào)告：惡心、口干等。

 [禁忌]對(duì)本品及所含成份過(guò)敏者禁用。

 [注意事項(xiàng)]

 1.忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。

 2.本品僅為高脂血癥的輔助治療藥品，應(yīng)當(dāng)在醫(yī)生確診后使用，不可替代治療用藥品。

 3.第一次使用本品前應(yīng)當(dāng)咨詢(xún)醫(yī)生，治療期間應(yīng)當(dāng)定期到醫(yī)院進(jìn)行檢查。

 4.脾虛大便溏者慎用。

 5.按照用法用量服用，長(zhǎng)期服用應(yīng)當(dāng)向醫(yī)師咨詢(xún)。

 6.孕婦、年老體弱者應(yīng)當(dāng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。

 7.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等患者應(yīng)當(dāng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。

 8.服藥2周或者服藥期間癥狀無(wú)改善，或者癥狀加重，或者出現(xiàn)新的嚴(yán)重癥狀，應(yīng)當(dāng)停藥并去醫(yī)院就診。

 9.過(guò)敏體質(zhì)者慎用。

 10.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。

 11.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。

 12.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師。

 [藥物相互作用]如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或者藥師。

 [貯藏]

 [包裝]

 [有效期]

 [執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)]

 [批準(zhǔn)文號(hào)]

 [說(shuō)明書(shū)修訂日期]

 [藥品上市許可持有人]

 名稱(chēng)：

 注冊(cè)地址：

 郵政編碼：

 電話號(hào)碼：

 傳真號(hào)碼：

 網(wǎng)址：

 [生產(chǎn)企業(yè)]

 企業(yè)名稱(chēng)：

 生產(chǎn)地址：

 如有問(wèn)題可與藥品上市許可持有人聯(lián)系
 

 (二)山荷葉合劑(每瓶裝150毫升)

 山荷葉合劑說(shuō)明書(shū)

 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并按說(shuō)明使用或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用

 本品僅為高脂血癥的輔助治療藥品，不可替代治療用藥品

 [藥品名稱(chēng)]

 通用名稱(chēng)：山荷葉合劑

 漢語(yǔ)拼音：

 [成份]

 [性狀]

 [功能主治]消積導(dǎo)滯，行氣散瘀。用于高脂血癥的輔助治療。

 [規(guī)格] 每瓶裝150毫升

 [用法用量]口服。一次10毫升，早晚各一次。

 [不良反應(yīng)]監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，本品可見(jiàn)以下不良反應(yīng)報(bào)告：惡心、口干等。

 [禁忌]對(duì)本品及所含成份過(guò)敏者禁用。

 [注意事項(xiàng)]

 1.忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。

 2.本品僅為高脂血癥的輔助治療藥品，應(yīng)當(dāng)在醫(yī)生確診后使用，不可替代治療用藥品。

 3.第一次使用本品前應(yīng)當(dāng)咨詢(xún)醫(yī)生，治療期間應(yīng)當(dāng)定期到醫(yī)院進(jìn)行檢查。

 4.脾虛大便溏者慎用。

 5.按照用法用量服用，長(zhǎng)期服用應(yīng)當(dāng)向醫(yī)師咨詢(xún)。

 6.孕婦、年老體弱者應(yīng)當(dāng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。

 7.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等患者應(yīng)當(dāng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。

 8.服藥2周或者服藥期間癥狀無(wú)改善，或者癥狀加重，或者出現(xiàn)新的嚴(yán)重癥狀，應(yīng)當(dāng)停藥并去醫(yī)院就診。

 9.過(guò)敏體質(zhì)者慎用。

 10.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。

 11.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。

 12.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師。

 [藥物相互作用]如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或者藥師。

 [貯藏]

 [包裝]

 [有效期]

 [執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)]

 [批準(zhǔn)文號(hào)]

 [說(shuō)明書(shū)修訂日期]

 [藥品上市許可持有人]

 名 稱(chēng)：

 注冊(cè)地址：

 郵政編碼：

 電話號(hào)碼：

 傳真號(hào)碼：

 網(wǎng) 址：

 [生產(chǎn)企業(yè)]

 企業(yè)名稱(chēng)：

 生產(chǎn)地址：

 如有問(wèn)題可與藥品上市許可持有人聯(lián)系
 

 二、百令顆粒

 百令顆粒說(shuō)明書(shū)

 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并按說(shuō)明使用或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用

 [藥品名稱(chēng)]

 通用名稱(chēng)：百令顆粒

 漢語(yǔ)拼音：

 [成份]

 [性狀]

 [功能主治]補(bǔ)肺腎，益精氣。用于肺腎兩虛引起的咳嗽、氣喘、腰背酸痛;慢性支氣管炎的輔助治療。

 [規(guī)格]每袋裝2克

 [用法用量]開(kāi)水沖服。一次1~3袋，一日3次。

 [不良反應(yīng)] 監(jiān)測(cè)及文獻(xiàn)數(shù)據(jù)顯示，百令制劑可見(jiàn)以下不良反應(yīng)報(bào)告：胃腸系統(tǒng)：口干、惡心、嘔吐、消化不良、胃擴(kuò)張、胃食管反流病、胃腸氣脹、腹痛、腹瀉、腹脹、腹部不適、便秘等。呼吸系統(tǒng)：呼吸困難、咳嗽、咽干、咽部腫脹、口咽疼痛、喉部疼痛、喉部不適、咽喉刺激、呼吸道癥狀等。皮膚及其附件：瘙癢、皮疹、蕁麻疹等。神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、頭痛等。心血管系統(tǒng)：心悸等。免疫系統(tǒng)：超敏反應(yīng)等。泌尿系統(tǒng)：尿頻等。其他：發(fā)熱、乏力、失眠、食欲減退、食欲障礙、胸部不適等。

 [禁忌]對(duì)本品及所含成份過(guò)敏者禁用。

 [注意事項(xiàng)]

 1.忌不易消化食物。

 2.感冒發(fā)熱病人不宜服用。

 3.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等患者應(yīng)當(dāng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。

 4.孕婦、哺乳期婦女應(yīng)當(dāng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。

 5.服藥4周癥狀無(wú)緩解，應(yīng)當(dāng)去醫(yī)院就診。

 6.過(guò)敏體質(zhì)者慎用。

 7.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。

 8.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。

 9.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或者藥師。

 [藥物相互作用]如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或者藥師。

 [貯藏]

 [包裝]

 [有效期]

 [執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)]

 [批準(zhǔn)文號(hào)]

 [說(shuō)明書(shū)修訂日期]

 [藥品上市許可持有人]

 名稱(chēng)：

 注冊(cè)地址：

 郵政編碼：

 電話號(hào)碼：

 傳真號(hào)碼：

 網(wǎng)址：

 [生產(chǎn)企業(yè)]

 企業(yè)名稱(chēng)：

 生產(chǎn)地址：

 如有問(wèn)題可與藥品上市許可持有人聯(lián)系
 

 三、連芩珍珠滴丸

 連芩珍珠滴丸說(shuō)明書(shū)

 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并按說(shuō)明使用或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用

 [藥品名稱(chēng)]

 通用名稱(chēng)：連芩珍珠滴丸

 漢語(yǔ)拼音：

 [成份]

 [性狀]

 [功能主治] 清熱瀉火，解毒止痛。用于復(fù)發(fā)性口瘡(輕型口瘡和口炎性口瘡)心脾積熱證，癥見(jiàn)口腔潰瘍、疼痛、伴有心煩急躁，口熱口干，舌質(zhì)偏紅而干，苔黃或膩，脈弦細(xì)數(shù)等。

 [規(guī)格] 每丸重35毫克

 [用法用量] 含服。一次4粒，一日3次，療程為4天。

 [不良反應(yīng)] 臨床試驗(yàn)期間，少數(shù)患者用藥后出現(xiàn)輕度惡心，個(gè)別患者出現(xiàn)輕度腹瀉、輕度心慌，輕度ALT升高。

 監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，本品可見(jiàn)以下不良反應(yīng)報(bào)告：惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、胃部不適、心悸等。

 [禁忌] 對(duì)本品及所含成份過(guò)敏者禁用。

 [注意事項(xiàng)]

 1.陰虛火旺者慎用。

 2.過(guò)敏體質(zhì)者慎用。

 3.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等患者應(yīng)當(dāng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。

 4.孕婦慎用。

 5.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。

 6.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。

 7.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或者藥師。

 [藥物相互作用]如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或者藥師。

 [貯藏]

 [包裝]

 [有效期]

 [執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)]

 [批準(zhǔn)文號(hào)]

 [說(shuō)明書(shū)修訂日期]

 [生產(chǎn)企業(yè)]

 企業(yè)名稱(chēng)：

 生產(chǎn)地址：

 郵政編碼：

 電話號(hào)碼：

 傳真號(hào)碼：

 網(wǎng)址：

 如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

 信息來(lái)源：中國(guó)藥聞