18日，醫(yī)藥公司葛蘭素史克宣布，人乳頭狀瘤病毒（HPV）疫苗（16型和18型）——“希瑞適”，獲得食藥監(jiān)總局的上市許可，成為國內(nèi)首個獲批的宮頸癌疫苗。揚子晚報記者請到了中國癌癥基金會宮頸癌協(xié)作組成員、江蘇省人民醫(yī)院河西分院婦科尤志學(xué)主任醫(yī)師，為大家解疑答惑。

　　疫苗來了

　　3組數(shù)字看疫苗需求

　　食藥監(jiān)總局日前批準(zhǔn)了葛蘭素史克公司預(yù)防用生物制品——人乳頭瘤病毒吸附疫苗的進口注冊申請，該疫苗是首次申請在我國上市。

　　女性第二大高發(fā)腫瘤：宮頸癌是中國女性第二大高發(fā)腫瘤，15-44歲女性中，宮頸癌發(fā)病率約占全球年發(fā)病率的14%，死亡率的12%。

　　南京電梯30%按鈕帶病毒：目前已知有100多種不同類型的HPV，有14種被列為高風(fēng)險。疾控部門曾做過多次調(diào)查，南京公共場所電梯上，30%按鈕帶病毒。

　　江蘇女性在長三角地區(qū)發(fā)病率最高：就江蘇女性而言，宮頸癌發(fā)病率在長三角地區(qū)是最高的，發(fā)病高峰年齡為41-43歲，也是最年輕的，約比全國平均年齡年輕5歲。

　　延伸閱讀

　　臨床實驗在江蘇展開

　　中國學(xué)者周健早在1991年就利用DNA重組技術(shù)人工體外合成了HPV病毒樣顆粒，被國際上視為疫苗的發(fā)明者之一。

　　早在2006年，默沙東與葛蘭素史克先后在美國審批上市了HPV疫苗。2008年，葛蘭素史克在中國招募志愿者，并在江蘇徐州和漣水兩地展開臨床試驗。

　　四大焦點

　　1 內(nèi)地接種疫苗和去香港比，誰劃算？

　　香港是中國最早開放接種宮頸癌疫苗的地區(qū)，2006年11月就已經(jīng)獲準(zhǔn)上市。

　　2015年，香港政府對HPV疫苗進行了補貼，由最高3600港元/人的價格降至1400港元/人，補貼幅度超過60%，但只有符合條件的人才能享受。之后，在香港接種HPV疫苗開始流行，并且吸引了大量內(nèi)地游客前往。

　　由于此前HPV疫苗未在內(nèi)地上市，內(nèi)地不少顧客選擇其他地方注射該疫苗。過去幾年，組織內(nèi)地人前往香港接種HPV疫苗，已經(jīng)形成了一個成熟完整的產(chǎn)業(yè)。

　　在淘寶網(wǎng)上，記者搜索關(guān)鍵詞“HPV疫苗”發(fā)現(xiàn)，有體檢機構(gòu)、旅行團承接赴港接種疫苗的業(yè)務(wù)，價格在2000元到5000元不等。

　　據(jù)報道，宮頸癌疫苗需要在半年內(nèi)注射3針，在香港注射成本需要大致3000元港元（約合2587元人民幣）。同時內(nèi)地游客往來的機票可能超過2000元，在港一天的住宿至少需要1000元，到香港3次至少花費10000元人民幣。如今疫苗內(nèi)地也將上市，這對不少女性來說，省下的錢不是一筆小數(shù)目。

　　2 “二價”疫苗不如“四價”和“九價”？

　　此次獲批上市的是HPV“二價”疫苗，“二價”應(yīng)該如何理解呢？據(jù)了解，“價”代表了疫苗覆蓋的病毒細(xì)分種類，越高覆蓋面就越大。

　　中國癌癥基金會宮頸癌協(xié)作組成員、江蘇省人民醫(yī)院河西分院婦科尤志學(xué)主任醫(yī)師介紹，HPV病毒實際上有上百種，在這些種類中，有幾個是特別不安分的，比如11型和6型與尖銳濕疣關(guān)系較大，16型、18型和宮頸癌關(guān)系較大。目前國外上市的HPV疫苗有三種，其中，二價疫苗能防護HPV16、18兩型，四價疫苗增加了HPV6、11兩型，九價疫苗則是能防護住九種HPV的類型。

　　尤志學(xué)介紹，雖然二價疫苗只能預(yù)防16型和18型兩種病毒，但是對宮頸癌來說，這兩個型別的病毒危害是最為嚴(yán)重的。防住了這個病毒，相當(dāng)于防住了70%的宮頸癌。

　　3 13歲前最好，超25歲就不能接種？

　　本次獲批的二價HPV疫苗，在中國的注冊信息顯示，適用于9到25歲女性。很多讀者會問：如果我超過25歲，是不是就不能接種了呢？

　　尤志學(xué)解釋說，由于HPV病毒主要通過性生活傳播，所以接種疫苗最好在發(fā)生性行為之前。現(xiàn)在推薦女性最好在13歲前能把HPV疫苗接種完畢，如果這階段沒有接種，那么13到25歲則可以接種“補救”。如果超過25歲，一般不推薦再接種HPV疫苗。主要是因為這個年齡段的女性，大多已經(jīng)有了性生活，并且根據(jù)研究，青少年階段接種HPV疫苗，產(chǎn)生抗體的效果越好。25歲之后接種，大約只有1/3能起到防護效果。

　　接種疫苗是一級預(yù)防，25歲以后有性生活的女性則推薦二級預(yù)防，也就是定期篩查來預(yù)防宮頸癌。由于宮頸易于檢查，并且從病變開始發(fā)展到癌癥往往要十多年的時間，因此通過二級預(yù)防，也完全能夠早期發(fā)現(xiàn)癌癥的信號。同時，接種過HPV疫苗的女性，也同樣需要定期篩查，因為疫苗并不能防護所有的宮頸癌類型。

　　4 打完針之后，有效保護時間是多久？

　　從疫苗的制備上來說，HPV疫苗用的是病毒樣的顆粒，就是按照HPV外形做了一個空心的仿冒品，誘導(dǎo)機體產(chǎn)生抗體來抵抗HPV的入侵。

　　從疫苗臨床研究及上市后的研究結(jié)果來看，這3種疫苗都是安全的。

　　很多讀者也許會問：接種疫苗后能管多久？

　　對此，尤志學(xué)告訴揚子晚報記者，一般HPV疫苗接種3次之后就不需要再補接種了，確切的有效保護時間，目前還沒有權(quán)威的數(shù)據(jù)。根據(jù)國外隨訪記錄來看，疫苗的效力在8年內(nèi)都能很好防護病毒，之后便會稍有減弱。

　　你還需要知道

　　最快明年可以接種

　　目前，疫苗只是獲得了中國食品藥品監(jiān)督管理總局的上市許可，預(yù)計明年初才能面世。

　　南京市疾控中心計劃免疫科科長丁筱竹估計，市民想要在家門口打上這種疫苗，還需要一段“準(zhǔn)備期”。目前國內(nèi)的使用指南還沒有出臺，接種人員還要進行技術(shù)培訓(xùn)等。

　　年齡不同打法不同

　　專家表示，宮頸癌疫苗一般推薦兩種打法：11到18歲年齡段，打兩針；19到26歲打三針即可。

　　揚子晚報記者了解到，HPV疫苗屬于二類疫苗，市民想接種的話，預(yù)計還是要到社區(qū)的預(yù)防接種門診進行，并且自費，疫苗價格預(yù)計每針在千元左右。

　　國產(chǎn)疫苗快上市了

　　覺得每針千元的價格太貴了？要不，你再等等看。

　　近幾年，國內(nèi)不少企業(yè)開始了宮頸癌疫苗的研發(fā)。據(jù)業(yè)內(nèi)透露，國內(nèi)研發(fā)HPV疫苗的企業(yè)數(shù)量不少，不少企業(yè)還停留在臨床前階段，但是“跑”在最前面的生物技術(shù)公司，已經(jīng)在2015年完成了三期臨床實驗，近兩年有望獲批上市。相對于進口疫苗，國產(chǎn)HPV疫苗的價格會更便宜一些。（楊彥責(zé)）