昨日，記者從海門開發(fā)區(qū)獲悉，上海宣泰海門藥業(yè)有限公司順利通過美國食品藥品監(jiān)督管理局（Food and Drug Administration,FDA）質量體系檢查。9月中旬，美國FDA檢察官Shelby Marler女士等一行親臨公司，經過一個星期的全面檢查，Shelby給予了高度的評價，認為宣泰海門公司藥品質量體系完全達到了美國的cGMP標準，可以為美國批量生產。

上海宣泰海門藥業(yè)有限公司于2014年10月30日進駐海門經濟技術開發(fā)區(qū)濱江工業(yè)城，該企業(yè)總投資2.5億元，注冊資本9475.2萬元。公司以生產片劑、硬膠囊劑、顆粒劑等固體制劑為主。管理團隊和主要技術成員主要來自上�？偛�，由具有豐富行業(yè)經驗者及資深知名專家組成。主要研發(fā)骨干均有超過15年以上大型跨國制藥企業(yè)的管理經歷和專業(yè)研發(fā)經驗，曾參與和領導過多種藥劑技術和制劑產品的研發(fā)并使其在歐美國家成功上市，在高端仿制藥、項目管理及現(xiàn)代企業(yè)管理方面具有豐富的實戰(zhàn)經驗。

此次通過美國FDA審查，標志著公司具有研發(fā)并生產國際水平質量標準藥品的能力，為公司全面打開國際市場奠定了堅實的基礎。（劉海瀅 朱健華）