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揚(yáng)州抗癌新藥可抑制所有固體腫瘤生長 2020年上市

  引進(jìn)一個(gè)人才,就等于引進(jìn)一項(xiàng)新的技術(shù)、新的成果和新的方法。記者昨從市人才辦獲悉,在政策、人才雙利的驅(qū)動(dòng)下,揚(yáng)州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不僅迎來大爆發(fā),作為全國唯一的靶向藥物——揚(yáng)州一藥企生產(chǎn)的抗癌新藥,可抑制所有固體腫瘤生長的創(chuàng)新藥ACC010的研發(fā),也已實(shí)現(xiàn)重大突破。據(jù)悉,該新藥預(yù)計(jì)今年年底將向國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心申報(bào),明年進(jìn)入臨床試驗(yàn),2020年上市。

  重大突破——

  揚(yáng)州抗癌新藥可抑制癌細(xì)胞生長速度

  為加快培育發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)品集群,去年我市實(shí)現(xiàn)生物醫(yī)藥產(chǎn)品產(chǎn)值近300億元。這些成績的取得,離不開揚(yáng)州對高端人才的引進(jìn)。作為揚(yáng)州引進(jìn)的國家“千人計(jì)劃”專家和國家特聘專家,江蘇艾迪藥業(yè)有限公司副總裁沈小寧這樣告訴記者,在市、區(qū)兩級(jí)人才政策的引導(dǎo)下,艾迪藥業(yè)先后引進(jìn)大量的高端研發(fā)人才,這也助推揚(yáng)州創(chuàng)新藥再次實(shí)現(xiàn)新的突破。

  為何這么說?沈小寧稱,在人才政策的驅(qū)動(dòng)下,艾迪藥業(yè)相繼研發(fā)多種創(chuàng)新藥。比如,除治療艾滋病一線用藥ACC007以及“三合一”創(chuàng)新藥ACC008相繼在揚(yáng)研發(fā)下線外,一種全新的抗癌靶向藥物ACC010,即將進(jìn)入臨床倒計(jì)時(shí)。沈小寧表示,抗癌新藥ACC010現(xiàn)已完成所有的藥理毒理以及藥代動(dòng)力學(xué)的研究。

  值得注意的是,該創(chuàng)新藥主要是抑制癌細(xì)胞,使其緩慢生長。目前,正在動(dòng)物體內(nèi)進(jìn)行為期28天安全性評價(jià)。一旦通過評價(jià),便意味著今年年底,該創(chuàng)新藥即可提交到國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心。然后,在明年進(jìn)入臨床試驗(yàn)。

  2020年上市——

  新藥主治療肺癌、胃癌等多種高發(fā)癌病

  從機(jī)制上而言,ACC010可以抑制所有的固體腫瘤的細(xì)胞生長速度。如肺癌、胃癌、肝癌、乳腺癌、結(jié)直腸癌等。沈小寧表示,ACC010這個(gè)抗腫瘤新藥的特點(diǎn),就是針對某一項(xiàng)腫瘤的適應(yīng)癥,做臨床實(shí)驗(yàn)。由于各種癌癥生長周期不一樣,雖然不好預(yù)測新藥對不同癌癥的治療延壽周期。但通過臨床試驗(yàn),卻能找到和達(dá)到最佳治療效果。

  根據(jù)計(jì)劃,ACC010抗癌新藥今年申報(bào)后,將在明年進(jìn)入臨床期。在此期間一年時(shí)間內(nèi),通過二期試驗(yàn),找出一個(gè)臨床的適應(yīng)癥。比如針對肺癌,找到這個(gè)適應(yīng)癥后,一般通過兩到三年進(jìn)行三期臨床。這就是說,ACC010新藥預(yù)計(jì)將于2020年上市。

  讀報(bào)學(xué)知識(shí)

  何為靶向藥物?

  對于普通藥物而言,通常在進(jìn)入體內(nèi)后僅有極少一部分才能夠真正作用于病變部位。這是制約藥物療效,并導(dǎo)致藥物毒副作用的根本原因。獲取具有像導(dǎo)彈一樣精準(zhǔn)靶向能力的藥物是人類的一個(gè)夢想,也是藥物開發(fā)的終極目標(biāo)。

  靶向藥物(也稱作靶向制劑)是指被賦予了靶向(Targeting)能力的藥物或其制劑。其目的是使藥物或其載體能瞄準(zhǔn)特定的病變部位,并在目標(biāo)部位蓄積或釋放有效成分。靶向制劑可以使藥物在目標(biāo)局部形成相對較高的濃度,從而在提高藥效的同時(shí)抑制毒副作用,減少對正常組織、細(xì)胞的傷害。(揚(yáng)人才 喬國軍)

 

 
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