黃淮網(wǎng) 近日，徐州市兒童醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科在神經(jīng)科會(huì)議室舉行院內(nèi)Ⅲ期國(guó)際GCP項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)——“BHV3000-311：一項(xiàng)評(píng)估Rimegepant 治療≥6歲至< 18歲兒童和青少年偏頭痛(有或無先兆)的療效和安全性的III期、多中心、隨機(jī)、雙盲、成組序貫、安慰劑對(duì)照研究”項(xiàng)目，神經(jīng)內(nèi)科項(xiàng)目主要負(fù)責(zé)人(PI)劉曉鳴、機(jī)構(gòu)辦公室主任趙興輝，神經(jīng)內(nèi)科醫(yī)護(hù)研究團(tuán)隊(duì)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)相關(guān)人員參加了本次會(huì)議。

PI劉曉鳴主任主持會(huì)議并表態(tài)發(fā)言

 啟動(dòng)會(huì)上，項(xiàng)目主要負(fù)責(zé)人(PI)、神經(jīng)內(nèi)科劉曉鳴主任主持此次會(huì)議并開場(chǎng)：徐州市兒童醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科是蘇北地區(qū)實(shí)力較強(qiáng)的一家小兒神經(jīng)專業(yè)江蘇省臨床重點(diǎn)�？�，是2019年國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)資格認(rèn)定中徐州市兒童醫(yī)院較早一批獲得GCP認(rèn)證的科室，小兒神經(jīng)系統(tǒng)疾病年門診量穩(wěn)居省內(nèi)前列。劉曉鳴主任表示，將帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)以專業(yè)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度投入到本次研究中，確保試驗(yàn)過程規(guī)范、結(jié)果科學(xué)可靠，保證受試者權(quán)益和安全，力爭(zhēng)圓滿完成徐州市兒醫(yī)院國(guó)際Ⅲ期藥物臨床實(shí)驗(yàn)。

藥物臨床實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)趙興輝主任代表藥物臨床實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)全體人員發(fā)言

 藥物臨床實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)趙興輝主任代表藥物臨床實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)全體人員發(fā)言，參加藥物臨床試驗(yàn)可以培養(yǎng)醫(yī)務(wù)人員嚴(yán)謹(jǐn)、規(guī)范的醫(yī)療作風(fēng)和科研思路的好機(jī)會(huì)，進(jìn)一步提高神經(jīng)內(nèi)的醫(yī)療質(zhì)量和科研水平，擴(kuò)大學(xué)術(shù)影響力。希望研究人員以此為契機(jī)，借助醫(yī)院GCP平臺(tái)，轉(zhuǎn)變工作思路，充分發(fā)揮主觀能動(dòng)性，以嚴(yán)謹(jǐn)、求實(shí)的態(tài)度開展更多的藥物臨床研究，為兒童的健康帶來更多福音。

藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目CRA作項(xiàng)目介紹

 藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目監(jiān)查員(CRA)對(duì)該項(xiàng)目的整體情況，包括本項(xiàng)目的背景、目的、實(shí)施方案等等進(jìn)行了系統(tǒng)介紹，徐州市兒童醫(yī)院研究成員對(duì)研究方案進(jìn)行了充分的討論，進(jìn)行預(yù)案推演。

啟動(dòng)會(huì)現(xiàn)場(chǎng)

 隨后，醫(yī)院各相關(guān)科室紛紛表示，將全力以赴保障神經(jīng)內(nèi)科國(guó)際Ⅲ期臨床藥物試驗(yàn)項(xiàng)目順利開展。通過此次啟動(dòng)會(huì)，提高了項(xiàng)目組人員對(duì)藥物臨床試驗(yàn)的認(rèn)知度和重視度，明確了藥物臨床試驗(yàn)中各個(gè)環(huán)節(jié)的職責(zé)，有助于醫(yī)院科室更好地遵循 GCP，提高臨床試驗(yàn)實(shí)施過程的規(guī)范性。

 最后作為PI，劉曉鳴主任表示，作為醫(yī)教研一體化科室，神經(jīng)內(nèi)科將以此為契機(jī)，依托優(yōu)勢(shì)學(xué)科，爭(zhēng)取并努力陸續(xù)開展其他藥物臨床試驗(yàn)，并通過藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，加強(qiáng)與國(guó)內(nèi)外同行的交流與合作，以科研促發(fā)展，以更高水平的醫(yī)療技術(shù)服務(wù)淮海經(jīng)濟(jì)區(qū)兒童。

文、圖/由徐州市兒童醫(yī)院提供