市食品藥品監(jiān)督管理局自開展藥品“兩打兩建”生產(chǎn)環(huán)節(jié)專項行動以來，認真貫徹落實國家局和省局工作部署，緊緊圍繞打擊藥品違法生產(chǎn)這一目標任務，加強組織領(lǐng)導，強化責任落實，注重宣傳培訓。目前，我市藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)“兩打兩建”專項行動工作取得顯著成效。

該局把中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)作為“兩打兩建”重點，重點檢查企業(yè)原輔料購進、檢驗情況，生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標準執(zhí)行情況、成品檢驗情況，是否有掛靠及貼牌生產(chǎn)等。

該局強化企業(yè)關(guān)鍵人員質(zhì)量意識。多次召開轄區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)法人、質(zhì)量負責人會議，部署安排工作任務，強化企業(yè)是質(zhì)量第一責任人的意識。同時加大飛行檢查力度，對企業(yè)產(chǎn)品不合格報告書較多、曾出現(xiàn)過產(chǎn)品質(zhì)量問題的企業(yè)作為飛行檢查的重點，對飛行檢查中發(fā)現(xiàn)的問題進行立案查處。對中藥提取物生產(chǎn)情況進行重點檢查，暫未發(fā)現(xiàn)違規(guī)生產(chǎn)行為。

該局還注重法律宣傳，加強企業(yè)人員管理。針對藥品生產(chǎn)企業(yè)點多面廣，市場競爭激烈，企業(yè)員工流動性大，隊伍不夠穩(wěn)定等現(xiàn)狀，該局先后組織5次企業(yè)關(guān)鍵人員(法人、質(zhì)量負責人、質(zhì)量授權(quán)人)培訓會，共培訓人員1300余人次，切實加強了其知法懂法守法的意識，保證所生產(chǎn)的藥品安全。同時，為加強對企業(yè)關(guān)鍵人員的管理，先后對企業(yè)生產(chǎn)負責人，質(zhì)量負責人，QA、QC人員進行了統(tǒng)計，建立了關(guān)鍵人員檔案，共建立760個，確保人員資質(zhì)、學歷、專業(yè)符合要求。

“兩打兩建”專項行動開展以來，該局共檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)140家次，責令整改45家，責令停產(chǎn)整頓6家，主動申請停產(chǎn)整頓6家，暫控GMP證書4家，收回GMP證書1家。