中國(guó)食藥監(jiān)總局：合理使用無突出風(fēng)險(xiǎn)

據(jù)新華社電 對(duì)乙酰氨基酚(APAP)是感冒藥常用成分，但近日美國(guó)食品藥品監(jiān)管局(FDA)發(fā)表聲明，建議醫(yī)務(wù)人員停止開具該成分含量每單位劑量超過325mg的復(fù)方處方藥物，“過量服用對(duì)乙酰氨基酚可導(dǎo)致肝功能衰竭，嚴(yán)重者需要肝移植，甚至?xí)��?dǎo)致死亡”。隨后，有媒體曝出國(guó)內(nèi)銷售的新康泰克、百服寧等對(duì)乙酰氨基酚的含量為500毫克。這一消息引發(fā)不少感冒患者的擔(dān)憂，有網(wǎng)民表示，感冒都不知道該吃什么藥了。

國(guó)內(nèi)相關(guān)感冒藥是否存在突出風(fēng)險(xiǎn)?如何解讀美國(guó)FDA的報(bào)告記者就此進(jìn)行了調(diào)查。

藥企：我國(guó)該藥成分用量標(biāo)準(zhǔn)遠(yuǎn)低于美國(guó)

新康泰克的生產(chǎn)商葛蘭素史克(中國(guó))投資有限公司向記者提供了一份聲明稱，目前對(duì)乙酰氨基酚被廣泛應(yīng)用于處方藥和解熱鎮(zhèn)痛類的非處方藥(簡(jiǎn)稱OTC)產(chǎn)品中。只要正確遵從說明書的介紹，對(duì)乙酰氨基酚是治療疼痛和發(fā)燒的有效成分，并擁有長(zhǎng)期安全使用的記錄。

該聲明稱，美國(guó)食藥監(jiān)局的限制使用建議只針對(duì)處方藥，并不針對(duì)普通民眾可以在藥店購(gòu)買的非處方藥產(chǎn)品。屬非處方藥范疇的新康泰克(紅裝)每片含有對(duì)乙酰氨基酚500毫克，建議每天服用四片，其建議用量符合中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局每天2000毫克最大量的標(biāo)準(zhǔn)。

據(jù)了解，美國(guó)每天服用對(duì)乙酰氨基酚的最大量標(biāo)準(zhǔn)為4000毫克，遠(yuǎn)高于中國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)。

食藥監(jiān)總局：用藥期間飲酒確會(huì)增加肝損傷風(fēng)險(xiǎn)

國(guó)家食藥監(jiān)管總局26日回應(yīng)稱，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心日常監(jiān)測(cè)未發(fā)現(xiàn)使用含對(duì)乙酰氨基酚藥品存在導(dǎo)致嚴(yán)重肝損傷的突出風(fēng)險(xiǎn)。

根據(jù)回應(yīng)，肝損傷是對(duì)乙酰氨基酚的已知不良反應(yīng)，過量使用、長(zhǎng)期用藥和用藥期間飲酒會(huì)增加其肝損傷風(fēng)險(xiǎn)。國(guó)家食藥監(jiān)總局提醒公眾，仔細(xì)閱讀藥品說明書，按規(guī)定的用法用量服用感冒藥，不要同時(shí)服用多種含對(duì)乙酰氨基酚的藥品，用藥期間不要飲酒。

上海食藥監(jiān)局藥品注冊(cè)處相關(guān)負(fù)責(zé)人說，市場(chǎng)上能買到的各種含對(duì)乙酰氨基酚制劑，都是符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的。我國(guó)藥品注冊(cè)過程中，會(huì)綜合利用專家評(píng)審、人體實(shí)驗(yàn)等保障藥物安全的所有手段，充分保障藥品的安全和有效性，不符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品通不過注冊(cè)。