目前，康萊特注射液已在美國(guó)成功完成了臨床前研究，一期臨床試驗(yàn)（毒性考察）和二期臨床試驗(yàn)，從不同方面證實(shí)了康萊特的安全有效，使康萊特成為第一個(gè)即將在美國(guó)本土進(jìn)入三期臨床的中藥注射劑產(chǎn)品，并奠定了在更大范圍內(nèi)開(kāi)展抗癌治療的基礎(chǔ)。

圖為發(fā)布會(huì)現(xiàn)場(chǎng)

 

據(jù)了解，康萊特注射液是中國(guó)工程院院士、浙江中醫(yī)藥大學(xué)教授李大鵬領(lǐng)銜的科研團(tuán)隊(duì)，運(yùn)用超臨界CO2萃取等國(guó)際領(lǐng)先技術(shù)，從中藥薏苡仁中提取分離出抗癌活性成分，研制而成的安全、有效、速效且工藝超前的靜脈乳劑。該項(xiàng)研究先后被國(guó)家中醫(yī)藥管理局、科技部等列入“七五”、“八五”、“九五”、“十五”重大科技攻關(guān)課題，“康萊特注射液美國(guó)二、三期臨床”作為國(guó)家十一五“重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)”也已通過(guò)驗(yàn)收。

 

經(jīng)中、美、俄等多國(guó)醫(yī)學(xué)科研單位的實(shí)驗(yàn)研究和臨床試驗(yàn)證明，其對(duì)胰腺癌、肺癌、肝癌等中晚期惡性腫瘤有很好的治療效果，同時(shí)克服了化療藥損傷人體正常細(xì)胞的弊端，可有效提高癌癥患者的免疫功能。在二期臨床試驗(yàn)中，受試的晚期胰腺癌患者主要評(píng)價(jià)指標(biāo)證明，康萊特治療組患者的中位生存期比美國(guó)常規(guī)抗癌西藥對(duì)照組提高了1.9個(gè)月。

 

李大鵬在1999年率先向美國(guó)FDA提出了中藥新藥的注冊(cè)申請(qǐng)，并先后在美國(guó)、日本、歐盟、俄羅斯等11個(gè)國(guó)家和地區(qū)申請(qǐng)了發(fā)明專利，陸續(xù)獲得了俄羅斯等國(guó)家頒發(fā)的藥品注冊(cè)證書(shū)，成功上市銷售。

 

 (責(zé)編：許曉華、劉婧婷)