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等了10年!宮頸癌疫苗將在明年初上市

 原標(biāo)題:等了10年!宮頸癌疫苗將在明年初上市 25歲以上女性能注射嗎?

今年3月,封面新聞記者在香港排隊注射疫苗。

18日上午,封面新聞記者獲悉,英國葛蘭素史克公司(GSK)生產(chǎn)的“希瑞適”獲得國家食藥監(jiān)總局上市許可,成為國內(nèi)首個獲批用于預(yù)防宮頸癌的HPV疫苗,將在明年年初上市。今年也是2006年首只HPV疫苗在美國上市后的第十個年頭。封面新聞記者肖茹丹張元玲程渝

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院、北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院腫瘤研究所喬友林教授隨后證實:“確實已經(jīng)獲批”。這個消息令喬友林興奮不已,今年3月喬友林在接受封面新聞采訪時,預(yù)測今年內(nèi)疫苗有望獲批上市。“太不容易了,中國人等這個疫苗已經(jīng)等了10年。”

HPV疫苗,俗稱宮頸癌疫苗,可防止人體感染疫苗所涵蓋的人乳頭狀瘤病毒亞型變異。研究發(fā)現(xiàn)99.7%的子宮頸癌都是因感染HPV造成的,HPV也可以引發(fā)其他相對少見的癌癥,如陰莖癌、喉癌、肺癌和肛門癌等。HPV的主要途徑是性或皮膚與皮膚接觸傳播。

資料顯示,中國每年約有13萬新增宮頸癌病例,占全球新發(fā)病例的三分之一,其中約有8萬女性去世。宮頸癌也是中國15歲至44歲女性中的第二大高發(fā)癌癥。而在全球范圍內(nèi),平均每分鐘即檢查出一例新發(fā)病例,每兩分鐘就有一名女性死于宮頸癌。

宮頸癌可謂女性的索命利器,近年來,包括梅艷芳,李媛媛等多位女星就是因?qū)m頸癌離世,也使公眾對這一疾病的關(guān)注度也明顯較高。

權(quán)威解讀

女記者肉測+專家解讀:宮頸癌疫苗,男人也能打

聽到疫苗幾個月后就能在內(nèi)地上市的消息,封面新聞記者那是相當(dāng)激動。想當(dāng)年,封面新聞記者為了注射HPV疫苗,半年往返香港3次,錢包瘦了一大圈,想想真是夠得跑啊。那么,注射HPV疫苗究竟有哪些注意事項呢?封面新聞記者專訪上海市第一婦嬰保健院婦科副主任醫(yī)師龔曉明,為您釋疑解惑。

HPV感染的情況常見嗎?

非常常見,根據(jù)在美國的資料統(tǒng)計,到50歲的時候有80%的女性都曾感染過一次HPV。大部分的HPV感染沒有任何癥狀,在身體免疫力正常的情況下,病毒會被清除。若不能清除,造成高危型的HPV病毒持續(xù)感染,這樣的患者是宮頸癌發(fā)病高危人群。資料顯示,中國每年約有10萬新增宮頸癌病例,占全球新發(fā)病例的三分之一,其中約有8萬女性去世。

目前市面上有哪些疫苗?

默克公司出的Gardasil(佳達修)和葛蘭素史克出的Cervarix(卉妍康),而這次獲準在中國大陸上市的疫苗是來自葛蘭素史克的“希瑞適”(人乳頭狀瘤病毒疫苗16型和18型)。已有資料顯示,HPV16和18型感染率最高,導(dǎo)致了70%的宮頸癌、80%的肛門癌、60%的陰道腫瘤和40%的外陰癌。

25歲以上女性注射效果不明顯

9-25歲之間尚未有HPV暴露者可以獲得較好的免疫效果,對于已經(jīng)有性生活或者HPV暴露的女性,效果下降。用通俗的話解釋,就是未婚女性,效果會更好。不過也有研究發(fā)現(xiàn),女性可能在此之前只感染了其中一種病毒,因此25歲以上的女性仍可以獲得一定程度的保護,近年“佳達修”疫苗的適應(yīng)癥也修改為可以接種9-45歲的女性。

不過需要強調(diào)的是,本次在中國內(nèi)地上市的“希瑞適”只適合9-25歲的女性。

對酵母菌過敏的人不能注射

如果過去有對疫苗有過敏的人,對酵母菌過敏的人不能注射HPV疫苗。

男性可以注射HPV疫苗嗎?

可以,男性注射HPV疫苗有助于降低其性伴侶的宮頸癌發(fā)生率,也有助于降低自身肛門腫瘤、陰莖癌的風(fēng)險。2009年,美國食藥監(jiān)局(FDA)批準了9-26歲之間男性接種HPV疫苗的適應(yīng)癥。

疫苗有什么樣的風(fēng)險?

自從2006年疫苗上市以后,全球范圍內(nèi)已經(jīng)有100多個國家和地區(qū),有超過了1億支的疫苗在全球范圍內(nèi)使用,總體而言,其安全性是可靠的。

據(jù)日本NHK報道,根據(jù)日本衛(wèi)生部的數(shù)據(jù),截至2014年底,估計有259萬人接種了葛蘭素史克生產(chǎn)的HPV疫苗——Cervarix疫苗,其中2022人出現(xiàn)不良反應(yīng);同時,估計有79萬人接種了默克公司生產(chǎn)的HPV疫苗——Gardasil疫苗,其中453人出現(xiàn)不良反應(yīng)。

今年3月,日本律師代表那些接種HPV疫苗后還有癥狀(包括疼痛)的女孩和年輕女性,計劃對日本政府(實行了一項國家疫苗計劃)和兩個疫苗生產(chǎn)商發(fā)起集體訴訟。這12名原告均為接種HPV疫苗產(chǎn)生不良反應(yīng)的女性,年齡從10歲至20歲。

在日本學(xué)習(xí)制藥的留學(xué)生劉瀟瀟介紹,大約3年前,日本衛(wèi)生部發(fā)現(xiàn)有很多打了HPV疫苗的少女語言能力、記憶能力甚至運動機能受到影響,于是日本衛(wèi)生部停止了推薦接種這種疫苗。

2015年7月,歐洲藥品管理局(EMA)將針對廣泛使用的兩種預(yù)防宮頸癌的疫苗展開安全性調(diào)查。丹麥衛(wèi)生和藥品管理局表示,全球共有66例接種HPV疫苗后出現(xiàn)體位性心動過速綜合征(PoTS)的報道,主要是來自丹麥和美國,而2013年第三季度丹麥就有33例報道,因此有理由懷疑PoTS是HPV疫苗的副反應(yīng)。

打了疫苗后就不會患宮頸癌了?

并不一定,疫苗并非百分百保護,只是降低宮頸癌發(fā)病率,因此定期的刮片檢查還是需要的。

劉瀟瀟認為,如果想要預(yù)防子宮頸疫苗,人們還是保持健康的性習(xí)慣,不要有多個性伴侶,盡量用安全套來預(yù)防人乳頭病毒感染,“希望女孩子都能正確了解這種癌癥,理智看待這種疫苗。”

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