
藍藍:金金,最新的《食品安全國家標準 保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》9月25日發(fā)布了,你知道嗎?
金金:哦,我不知道啊,這個標準是干什么的?
藍藍:最新版的《食品安全國家標準 保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》是指由國家衛(wèi)生健康委和市場監(jiān)管總局聯(lián)合發(fā)布的GB 17405-2025標準,用于指導和規(guī)范保健食品的生產(chǎn)過程。該標準是對原GB 17405-1998版本的更新,旨在提升保健食品行業(yè)的生產(chǎn)安全性和質量控制水平。
金金:這個標準有哪些具體內容呢?和以前的比較有什么新的變化呢?
藍藍:具體來說,它包括以下關鍵點:
更新與修訂:該標準基于GB 14881的框架進行了修訂,增加了食品安全管理、產(chǎn)品召回及追溯管理要求,并對選址及廠區(qū)環(huán)境、廠房和車間、設施與設備、保健食品原料、輔料及食品相關產(chǎn)品、生產(chǎn)過程的食品安全控制、驗證和檢驗要求等多項內容進行了細化和更新。
微生物控制:新版標準特別強調了微生物控制,提出了具體的清潔作業(yè)區(qū)控制要求,如不同類別保健食品作業(yè)區(qū)的劃分指南,確保生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度,減少微生物污染的風險。
原料管理:要求保健食品原料、輔料和包裝材料符合相關技術要求、食品安全標準和企業(yè)標準,確保原料的真實性,并對動植物類、微生物類原料的鑒別和使用進行了更嚴格的規(guī)定。
生產(chǎn)工藝:新標準要求企業(yè)根據(jù)產(chǎn)品特性、生產(chǎn)工藝特點以及保健食品注冊或備案相關技術要求,制定生產(chǎn)工藝規(guī)程,并在生產(chǎn)線切換不同產(chǎn)品時進行徹底的清潔清場,以避免交叉污染。
檢驗與記錄:增加了對原料提取物的要求,明確了檢驗范圍,要求企業(yè)逐批進行出廠檢驗,并對產(chǎn)品留樣、原料提取物和復配營養(yǎng)素的留樣期限做出了規(guī)定。
貯存與運輸:通用要求符合GB 14881的規(guī)定,但針對保健食品的特性進行了調整,確保產(chǎn)品在貯存和運輸過程中的安全性和穩(wěn)定性。
特殊要求:對不同劑型的保健食品,如固體制劑、口服液和非食品形態(tài)產(chǎn)品,規(guī)定了特定的作業(yè)區(qū)劃分和微生物控制標準,以適應其生產(chǎn)特點。
驗證與追溯:新標準強調了驗證的重要性,包括驗證的目的、計劃制定、方案實施、驗證報告和驗證文件的要求,以及產(chǎn)品召回和追溯管理的實施。
金金:這個標準發(fā)布的目的和意義是什么?
藍藍:通過這些更新和修訂,《食品安全國家標準 保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》(GB 17405-2025)旨在提升保健食品行業(yè)的整體水平,確保產(chǎn)品的安全性和有效性,同時促進企業(yè)的規(guī)范化和現(xiàn)代化生產(chǎn)。
金金:好的,我回去認真學習一下,增加些新的知識。
信息來源:市局特殊食品和化妝品安全監(jiān)督管理處









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