恒瑞醫(yī)藥研發(fā)人員在做實(shí)驗(yàn) 通訊員供圖

過(guò)去，中國(guó)市場(chǎng)上治療各類癌癥的靶向藥，很多都依賴于進(jìn)口。隨著改革開(kāi)放的發(fā)展，尤其是近年來(lái)，在國(guó)家政策的扶持下，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)逐步走上一條創(chuàng)新發(fā)展的道路。近日，現(xiàn)代快報(bào)記者了解到，不久前，江蘇恒瑞醫(yī)藥歷時(shí)10年自主研發(fā)的我國(guó)首個(gè)優(yōu)效化療生物創(chuàng)新藥“艾多”正式宣布上市，可以有效減少癌癥化療患者的痛苦和負(fù)擔(dān)，同時(shí)，這也標(biāo)志著該公司在生物醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域取得了實(shí)質(zhì)性突破。

新藥上市

緩解癌癥化療患者的痛苦

近年來(lái)，我國(guó)乃至全球的腫瘤發(fā)病率不斷攀升，人們期盼遏制腫瘤的“藥神”。化療仍然是治療惡性腫瘤的基礎(chǔ)辦法。然而，如何爭(zhēng)取處理化療后引起的不良反應(yīng)始終是化療安全管理的關(guān)鍵，中性粒細(xì)胞減少是主要的化療并發(fā)癥。目前各國(guó)臨床上普遍使用“升白藥”粒細(xì)胞刺激因子（G-CSF）來(lái)提升患者的中性粒細(xì)胞數(shù)量。

據(jù)介紹，“升白藥”包括短效和長(zhǎng)效兩種類型，短效的在每個(gè)化療周期內(nèi)，患者需要每日給藥1-2次，連續(xù)給藥5-14天，患者不僅經(jīng)受痛苦時(shí)間長(zhǎng)，而且花費(fèi)也高。

就在7月15日，恒瑞醫(yī)藥在北京宣布，其自主研發(fā)的我國(guó)首個(gè)優(yōu)效化療生物創(chuàng)新藥硫培非格司亭注射液（商品名：艾多）正式上市，這是我國(guó)首個(gè)獲世衛(wèi)組織化學(xué)命名的G-CSF產(chǎn)品。艾多正是很多癌癥患者期盼的長(zhǎng)效G-CSF，其每個(gè)化療周期僅需使用1次，能極大提高患者依從性，減輕患者痛苦和負(fù)擔(dān)，保障患者安全。而且在臨床效果上，艾多也是我國(guó)首個(gè)與進(jìn)口的同類產(chǎn)品相比獲得優(yōu)效結(jié)果的長(zhǎng)效制劑。

歷時(shí)10年

耗資數(shù)億新藥成功上市

據(jù)介紹，恒瑞為了研發(fā)新藥艾多，花了數(shù)億元資金，耗費(fèi)了十年時(shí)間，可謂非常不易。作為參與者，恒瑞醫(yī)藥生物研究所副所長(zhǎng)王宏偉博士說(shuō)，在整個(gè)公司和團(tuán)隊(duì)的努力下，艾多終于一步一步攻克了中試、放大和商業(yè)生產(chǎn)過(guò)程中遇到的各種難關(guān)。

據(jù)了解，艾多已經(jīng)獲得中國(guó)、美國(guó)、日本、英國(guó)、法國(guó)、意大利、德國(guó)、西班牙、印度等多國(guó)，以及中國(guó)港澳臺(tái)地區(qū)化合物專利，并獲得國(guó)家十二五“重大新藥創(chuàng)制”科技專項(xiàng)支持。

創(chuàng)新戰(zhàn)略

兩千人研發(fā)隊(duì)伍做支撐

成立于1997年的恒瑞醫(yī)藥，是國(guó)內(nèi)最大的抗腫瘤藥物研究和生產(chǎn)基地。近日，福布斯公布了2018年全球最具創(chuàng)新力公司榜單，恒瑞醫(yī)藥位列第64位，是國(guó)內(nèi)唯一入選的制藥類企業(yè)。

1999年，恒瑞醫(yī)藥就提出創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的發(fā)展戰(zhàn)略。截至目前，恒瑞醫(yī)藥已擁有一支2000多人的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。企業(yè)在連云港、上海、成都、蘇州等地以及美國(guó)和日本設(shè)立研發(fā)中心，引進(jìn)了包括多位在國(guó)際上有影響的高新人才。

重視研發(fā)

政企合力形成“連云港現(xiàn)象”

據(jù)介紹，江蘇是醫(yī)藥大省，也是醫(yī)藥強(qiáng)省。江蘇醫(yī)藥主營(yíng)業(yè)務(wù)收入占全國(guó)的近13%。近年來(lái)，江蘇的生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械、醫(yī)療服務(wù)企業(yè)保持快速發(fā)展的良好勢(shì)頭，創(chuàng)新藥申報(bào)數(shù)量均達(dá)到全國(guó)的1/3左右，列全國(guó)之首。

據(jù)恒瑞醫(yī)藥總經(jīng)理周云曙介紹，改革開(kāi)放以來(lái)，國(guó)家和江蘇對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展越來(lái)越重視，每年都會(huì)出臺(tái)不同的扶持和指導(dǎo)政策。

根據(jù)連云港市科技局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，該市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)獲得省級(jí)成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目資金超過(guò)1.6億元，累計(jì)承擔(dān)國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)91項(xiàng)，位列全國(guó)地級(jí)市前列。

政企共同發(fā)力最終形成中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新的“連云港現(xiàn)象”。數(shù)據(jù)顯示，截至目前，連云港醫(yī)藥企業(yè)在研的創(chuàng)新藥超過(guò)百個(gè)，其中超過(guò)20個(gè)創(chuàng)新藥在海外開(kāi)展臨床研究。中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)郭云沛表示，連云港醫(yī)藥企業(yè)以自身發(fā)展印證了創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展真理，也為世界醫(yī)藥創(chuàng)新提供了中國(guó)“藍(lán)本”。中國(guó)藥企的發(fā)展，正在以恒瑞為代表的創(chuàng)新企業(yè)驅(qū)動(dòng)下，加快從仿制藥生產(chǎn)企業(yè)向創(chuàng)新藥生產(chǎn)企業(yè)的轉(zhuǎn)變。 （王曉宇 周瑩 陳為）